久久五月天终合成人网,国产在线精品-区二区三区

國(guó)家藥品審評(píng)審批效率持續(xù)提高，142個(gè)創(chuàng)新藥上市

2023年11月21日 09:03:08來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：41211

下載制藥通APP
隨時(shí)訂閱專業(yè)資訊

評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，國(guó)家藥品審評(píng)審批效率持續(xù)提高，隨著審評(píng)審批效率的持續(xù)提高，創(chuàng)新藥獲批上市的速度也不斷加快。

　　根據(jù)相關(guān)人士介紹，藥品平均審批用時(shí)已從2017年的16個(gè)月壓縮到12個(gè)月，審評(píng)在法定時(shí)限內(nèi)的完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。此外，截至目前，累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品142個(gè)。

　　根據(jù)梳理，進(jìn)入2023年11月份以來，又有多個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市。如根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局11月17日消息，濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司申報(bào)的中藥2.2類改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿獲批上市。該藥品疏風(fēng)解表，清熱導(dǎo)滯，用于小兒風(fēng)熱感冒夾滯證，癥見發(fā)熱咳嗽、鼻塞流涕、咽紅腫痛、納呆口渴、脘腹脹滿，便秘或大便酸臭、溲黃。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局11月16日消息，北京浦潤(rùn)奧生物科技有限責(zé)任公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥伯瑞替尼腸溶膠囊獲批上市。該藥適用于治療具有間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。資料顯示，伯瑞替尼是一種細(xì)胞-間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)受體酪氨酸激酶抑制劑，可抑制 c-MET高表達(dá)腫瘤細(xì)胞的增殖。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局11月14日消息，合一生技股份有限公司申報(bào)的天然藥物1.1類創(chuàng)新香雷糖足膏獲批上市，用于清創(chuàng)后創(chuàng)面截面積小于25cm2的Wagner 1級(jí)糖尿病足部傷口潰瘍。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局11月8日消息，合源生物科技(天津)有限公司申報(bào)的納基奧侖賽注射液(商品名：源瑞達(dá))和Roche Pharma (Schweiz) AG申報(bào)的格菲妥單抗注射液(商品名：高羅華/Columvi)通過優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件獲批上市。

　　其中納基奧侖賽注射液是通過基因修飾技術(shù)將靶向 CD19 的嵌合抗原受體(CAR)表達(dá)于 T 細(xì)胞表面而制備成的自體 T 細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。輸注至體內(nèi)后會(huì)與表達(dá) CD19 的靶細(xì)胞結(jié)合，激活下游信號(hào)通路，誘導(dǎo) CAR-T 細(xì)胞的活化和增殖并產(chǎn)生對(duì)靶細(xì)胞的殺傷作用。該藥品用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局11月2日消息，武漢海特生物制藥股份有限公司申報(bào)的注射用埃普奈明(商品名：沙艾特)獲批上市。該藥品聯(lián)合沙利度胺和地塞米松用于既往接受過至少2種系統(tǒng)性治療方案的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。

　　業(yè)內(nèi)表示，近年來，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)加快創(chuàng)新發(fā)展，整體水平躍上新臺(tái)階。截至目前，我國(guó)規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)超過1萬家、增加值占全部工業(yè)增加值比重約4%。同時(shí)，一大批創(chuàng)新藥、重點(diǎn)疫苗、中藥復(fù)方制劑和高端醫(yī)療器械獲批上市，供應(yīng)保障能力顯著提升，有效滿足了人民健康需求。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

上一篇：中藥材市場(chǎng)規(guī)模將超2000億元，中藥材片劑定量包裝機(jī)或迎新機(jī)遇

下一篇：2022年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜揭曉，國(guó)藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥等位居前三

版權(quán)與免責(zé)聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：制藥網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-制藥網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：制藥網(wǎng)http://m.yfibcne.cn”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源（非制藥網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。