【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 新品暴漲2035%!近年來(lái)魯南制藥實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,創(chuàng)新成果不斷轉(zhuǎn)化。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今魯南制藥集團(tuán)共有23個(gè)新品獲批上市,涉及21個(gè)化藥和2個(gè)生物藥。
其中2個(gè)生物藥分別為聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液、甘精胰島素注射液。據(jù)了解,魯南制藥集團(tuán)的頭款治療用生物制品聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液于2021年4月獲批,助力集團(tuán)撬開生物藥市場(chǎng)大門。
值得一提的是,2022年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,集團(tuán)的聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液銷售額增長(zhǎng)了2035.61%,迎來(lái)了開門紅。
資料顯示,聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液(PEG-G-CSF)的作用機(jī)制是粒細(xì)胞刺激因子與造血細(xì)胞的表面受體結(jié)合從而刺激增生和阻止功能活化細(xì)胞增生。臨床適應(yīng)癥為:非髓性惡性腫瘤患者在接受抗腫瘤藥治療時(shí),在可能發(fā)生有臨床意義發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少性骨髓抑制時(shí),使用本品可降低發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少引起的感染發(fā)生率。
緊隨聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液后,2022年5月魯南制藥第2款治療用生物制品甘精胰島素注射液獲批,進(jìn)一步拓展了集團(tuán)的生物藥產(chǎn)品矩陣。據(jù)悉,針對(duì)生物醫(yī)藥的發(fā)展,魯南制藥提出“爭(zhēng)取未來(lái)3至5年每年上市一個(gè)生物制品”的目標(biāo)。
據(jù)了解,近年來(lái),魯南制藥集團(tuán)高度重視科技創(chuàng)新,研發(fā)投入占比逐年提升。數(shù)據(jù)顯示,2022年集團(tuán)的研發(fā)投入占比已達(dá)14.55%,2023年1-9月的研發(fā)投入占比升至16%。
在研發(fā)投入持續(xù)提升之下,魯南制藥集團(tuán)創(chuàng)新藥也火速推進(jìn)。今年以來(lái),集團(tuán)共提交了4款生物藥1類新藥和兩款化藥改良新藥的臨床申請(qǐng),目前鹽酸表柔比星脂質(zhì)體注射液已獲批臨床。
在生物要方面,集團(tuán)利妥昔單抗注射液的生物類似藥正在III期臨床階段;1類新藥方面,洛奈利單抗注射液進(jìn)度快,兩款熱門雙抗也進(jìn)入了I期臨床。在化藥改良新藥產(chǎn)品方面,其矩陣豐富,涉及消化系統(tǒng)、抗腫瘤等熱門領(lǐng)域,而富馬酸伏諾拉生注射液和枸櫞酸莫沙必利注射液為頭家申報(bào)并已開展臨床。在中藥新藥方面,荊防合劑正在II期臨床階段,今年3月淫羊藿苷元膠囊獲得臨床批件。
魯南制藥表示,未來(lái),將全面貫徹新發(fā)展理念,加快科技創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,在推動(dòng)健康中國(guó)戰(zhàn)略和實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的征程中做出更大的貢獻(xiàn)。
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