【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】11月4日,瀚宇藥業(yè)發(fā)布關(guān)于簽訂日常經(jīng)營重大合同的公告,公告顯示,近日,公司收到合作方的采購訂單,其向公司合計采購累計金額 1408.32 萬美元(約合人民幣 1.03億元(含稅))的利拉魯肽注射液(仿制藥)。
公告尚未披露具體的合作方信息,只顯示是美國某大型制藥公司,基于該合作方與原研藥諾和諾德公司達成了和解協(xié)議,該合作方可于 2024年庭外和解書約定的時間在美國銷售利拉魯肽注射液的仿制藥,其具備銷售資質(zhì)。
據(jù)了解,諾和諾德的利拉魯肽的活性成分專利于2023年在美國和歐洲失效。而在此前,包括Viatris(暉致)、梯瓦(Teva)、山德士等大型跨國藥企都有和利拉魯肽專利問題達成和解協(xié)議,其中,Viatris總部系位于美國,該公司是由美國生物制藥公司mylan(邁藍)和輝瑞普強合并而成。
諾和諾德曾在2022年中報中表示,諾和諾德與邁蘭和輝瑞(現(xiàn)邁蘭與輝瑞旗下子公司已合并,名為Viatris(暉致))于2021年3月宣布達成和解后,預計對方將不早于2024年6月推出利拉魯肽注射液仿制藥。
從地域和和解時間線來推斷,業(yè)內(nèi)預計此次和瀚宇藥業(yè)簽訂大單的或是Viatris(暉致),但具體還不能確定。
根據(jù)本次協(xié)議,美國某大型制藥公司向瀚宇藥業(yè)采購合計 1408.32萬美元(約合人民幣 1.03 億元(含稅))的利拉魯肽注射液,該金額為前端的交易金額,最終以市場實際銷售金額按雙方約定進行后端分成,訂單約定產(chǎn)品供應量。值得一提的是,目前翰宇藥業(yè)的利拉魯肽注射液(仿制藥)尚未在美國獲批。
今年以來,減肥藥概念火熱。此次瀚宇藥業(yè)達成合作的為制劑,而在此前的9月19日晚間,公司剛宣布與海外客戶簽訂了3000萬美元(約合人民幣2.19億元(含稅))GLP-1多肽
原料藥合同。受此影響,瀚宇藥業(yè)20日即收獲20CM漲停,截至收盤,股價報收13.22元,總市值達到117億元。
對于本次合同給公司帶來的影響,瀚宇藥業(yè)稱,本次累計金額1408.32萬美元(約合人民幣 1.03億元(含稅))占2022年經(jīng)審計總收入的14.63%,占2022年經(jīng)審計海外業(yè)務(wù)的130.37%。本合同的履行對2023 年度經(jīng)營業(yè)績不產(chǎn)生影響。公司將根據(jù)本合同履約情況以及收入確認原則在相應的會計期間確認收入,相關(guān)財務(wù)數(shù)據(jù)的確認以經(jīng)審計財務(wù)報告為準。
本次合同的履行不會對公司業(yè)務(wù)獨立性產(chǎn)生影響,亦不會因履行合同對此客戶形成依賴。公司具備履行合同的能力,人員、技術(shù)和產(chǎn)能均能夠保證上述合同的順利履行。
西南證券指出,近年來全球糖尿病領(lǐng)域GLP-1RA放量持續(xù)加速,市場份額超胰島素。預計2031年全球GLP-1類藥物整體銷售規(guī)模有望達1650億美元規(guī)模,其中美國市場規(guī)模預計將達近1000億美元。
截至11月8日收盤,瀚宇藥業(yè)報收于18.85元,下跌 2.73%,成交額23.75億,換手率18.80%。
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