【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 3.1類中藥新藥濟(jì)川顆粒申報(bào)NDA,8款1類新藥申報(bào)IND,米諾地爾搽劑、異丙托溴銨吸入劑獲批上市……近年來,康緣藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展不斷。
近年來,康緣藥業(yè)不斷加大研發(fā)投入。數(shù)據(jù)顯示,2022年公司研發(fā)費(fèi)用6.06億元,同比增長21.29%;今年上半年,康緣藥業(yè)投入的研發(fā)費(fèi)用約3.63億元,同比增長31.02%,占營收比高達(dá)14.35%。今年前三季度公司研發(fā)費(fèi)用5.10億元,同比增長16.67%。
持續(xù)不斷的研發(fā)支出下,今年以來康緣藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)展不斷。其中在中藥方面,公司3.1類中藥新藥濟(jì)川顆粒申報(bào)上市;5款1.1類中藥創(chuàng)新藥梔黃貼膏、烏鱉還閨顆粒、小兒佛芍和中顆粒、小兒健脾顆粒、五味益心顆粒相繼申報(bào)臨床,其中4款已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
據(jù)悉,康緣藥業(yè)持續(xù)專注于中藥新藥研發(fā),目前有32個(gè)中藥新藥處于申報(bào)臨床及以上階段,聚焦呼吸與感染疾病、婦科疾病、心腦血管疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。
這32個(gè)中藥新藥中,3.1類中藥新藥濟(jì)川顆粒(治療便秘)NDA在審,有望于2023年底或2024年初獲批上市;處于Ⅲ期臨床階段的有紫辛鼻鼽顆粒(治療過敏性鼻炎)、參蒲盆炎顆粒(治療盆腔炎性疾病后遺癥)、健腎片(治療慢性腎炎)、六味地黃苷糖片(治療更年期綜合征)等,上市可期。
此外,包括冠心平顆粒(治療冠心病)、九味疏風(fēng)平喘顆粒(治療哮喘)、傷科天芍凝膠(治療急性軟組織損傷)、正宮膠囊(治療子宮內(nèi)膜異位癥)等在內(nèi)的15款中藥新藥處于Ⅱ期臨床階段。
據(jù)悉,康緣藥業(yè)以科學(xué)的品種管線管理和團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新能力,持續(xù)推出高質(zhì)量的中藥新藥,在疾病防治和提高人民生活質(zhì)量方面發(fā)揮著重要作用。公司將繼續(xù)堅(jiān)持“研發(fā)+社交”雙引擎戰(zhàn)略,通過創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)持續(xù)發(fā)展,為廣大患者提供更為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,當(dāng)前康緣藥業(yè)已公開的在研中藥1類創(chuàng)新藥多達(dá)26個(gè)。
近三年康緣藥業(yè)更是累計(jì)拿下4個(gè)中藥新藥,分別為筋骨止痛凝膠、銀翹清熱片、散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒。而散寒化濕顆粒、苓桂術(shù)甘顆粒有望納入2023版醫(yī)保目錄。公司現(xiàn)有46個(gè)中藥獨(dú)家新藥產(chǎn)品,其中獨(dú)家醫(yī)保品種24個(gè),獨(dú)家基藥品種6個(gè)。
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