【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】據(jù)國產(chǎn)HIV企業(yè)艾迪藥業(yè)披露的2023年三季報,2023年1-9月,公司營業(yè)收入達30155.72萬元,同比增長124.91%;凈利潤約-3245.82萬元,虧損幅度同比下降57.84%。
報告期內(nèi),公司全力推動抗HIV創(chuàng)新藥“艾諾韋林片”及“艾諾米替片”的商業(yè)化進程。2023年1-9月,HIV新藥合計實現(xiàn)銷售收入約4648.66萬元,較上年同期增加約2799.96萬元,同比增長151.46%。
據(jù)了解,艾諾韋林片是艾迪藥業(yè)研發(fā)的1類新藥,用于未經(jīng)治療的HIV-1患者。該藥于2021年6月獲批上市。據(jù)公司2022年年報顯示,2022年艾諾韋林片的全年銷售金額為3349.50萬元,總體銷售情況較好。
艾迪藥業(yè)研發(fā)的艾諾米替片則于2023年1月5日在國內(nèi)獲批上市。艾諾米替片的核心成分艾諾韋林為第三代非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,于2021年6月25日在國內(nèi)獲批上市。該藥在安全性等方面優(yōu)勢明顯,是艾迪藥業(yè)在抗艾滋病領域推出的又一重磅產(chǎn)品。
艾迪藥業(yè)是一家聚焦抗HIV領域和領域的企業(yè),公司在抗HIV領域積極布局,產(chǎn)品線豐富,除了口服創(chuàng)新藥艾邦德®(艾諾韋林片)已經(jīng)成功商業(yè)化,口服復方三聯(lián)藥物復邦德®(艾諾米替片)的上市也帶來了更廣闊的市場。
報告期內(nèi),公司取得艾諾米替片(轉(zhuǎn)換治療經(jīng)治獲得病毒抑制的HIV-1感染者)與進口原研藥物整合酶抑制劑艾考恩丙替片頭對頭Ⅲ期臨床研究結(jié)果。
臨床研究數(shù)據(jù)顯示,艾諾米替片對于經(jīng)治獲得病毒抑制的HIV-1感染者可以持久維持病毒抑制且有效性相當,肝臟和腎臟安全性方面相當,而在血脂、體重及尿酸等心血管代謝安全性指標方面具有優(yōu)勢。艾諾米替片該新適應癥若順利獲批上市,將為國內(nèi)經(jīng)治HIV-1感染者提供一個與國際方案同步的新選擇,減輕費用負擔。
此外,公司10月底公告,公司自主研發(fā)的全新化學結(jié)構的人類免疫缺陷病毒(HIV)整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得受理,意味著公司在抗HIV領域藥物研發(fā)取得了又一大進展。
不久前,艾迪藥業(yè)接受機構調(diào)研時表示,得益于艾諾韋林的有效性和更好的安全性,公司有計劃在未來將艾諾韋林納入政府采購目錄,逐步實現(xiàn)對依非韋倫的替換。目前公司已覆蓋國內(nèi)200多家醫(yī)院,商業(yè)化推廣的下沉力度也會加大。疫情影響減少后,預計到2023年2、3月份以后,銷量會有所增加,根據(jù)公司公告的股權激勵方案,預期2023年HIV創(chuàng)新藥銷售收入達到2億元,2024年達到4億元。
首創(chuàng)證券10月31日發(fā)布研報稱,給予艾迪藥業(yè)買入評級。評級理由主要包括:艾迪藥業(yè)是HIV創(chuàng)新藥頭部,業(yè)績有望迎來快速增長;HIV藥物需求穩(wěn)健增長,艾諾米替臨床數(shù)據(jù)良好,安全性優(yōu)勢突出,未來有望HIV藥物市場占據(jù)重要地位。
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