【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】宮頸癌是我國(guó)女性群體發(fā)病率非常高的一大婦科惡性腫瘤。世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約11萬(wàn)。另?yè)?jù)2022年國(guó)家癌癥中心報(bào)告數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約有11.9萬(wàn)例，且發(fā)病率以每年10.5%的速度快速上升，并隨著我國(guó)社會(huì)發(fā)展和工業(yè)化、城鎮(zhèn)化進(jìn)程加快，居民生活環(huán)境與生活方式的變化，而呈現(xiàn)出明顯年輕化的趨勢(shì)。
 

九價(jià)HPV疫苗，將成為國(guó)內(nèi)藥企的下一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)！(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　盡管宮頸癌嚴(yán)重威脅著女性健康，但這是一種可以預(yù)防的癌癥。其中，接種宮頸癌疫苗即HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌較為有效的手段之一，HPV疫苗賽道因具備廣闊的前景，也吸引了眾多國(guó)內(nèi)藥企的布局。
 

　　國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)將增至690億
 

　　2020年，世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動(dòng)的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》宣告：2030年要實(shí)現(xiàn)“90、70、90”的階段性目標(biāo)，即90%的女孩在15歲前完成HPV疫苗接種；70%的婦女在35歲和45歲之前接受高效檢測(cè)方法篩查；90%確診宮頸疾病的婦女得到治療。
 

　　2023年1月20日，國(guó)家衛(wèi)健委等十部門印發(fā)《加速消除宮頸癌行動(dòng)計(jì)劃(2023—2030年)》，并提出目標(biāo)：到2025年，試點(diǎn)推廣適齡女孩HPV疫苗接種服務(wù)；到2030年，持續(xù)推進(jìn)適齡女孩HPV疫苗接種試點(diǎn)工作。
 

　　利好政策釋放出加快我國(guó)適齡女孩HPV疫苗接種的信號(hào)，這對(duì)于HPV疫苗行業(yè)而言也是一大機(jī)遇。
 

　　市場(chǎng)普遍預(yù)期，未來(lái)數(shù)年國(guó)內(nèi)HPV疫苗市場(chǎng)將迅速增長(zhǎng)，將于2030年將增長(zhǎng)至人民幣690億元。
 

　　二價(jià)HPV疫苗價(jià)格戰(zhàn)已打響
 

　　HPV疫苗可分二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)三個(gè)品種，它們可預(yù)防的病毒種類數(shù)量依次增加，吸引著國(guó)內(nèi)藥企積極布局。
 

　　其中，國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。萬(wàn)泰生物旗下的二價(jià)HPV疫苗“馨可寧”于2019年12月30日獲批，2020年5月正式上市，成功打破了國(guó)外公司在HPV疫苗領(lǐng)域的壟斷局面。2021年年報(bào)顯示，萬(wàn)泰生物這一年的疫苗產(chǎn)品收入達(dá)到32.78億元，同比增長(zhǎng)360.75%，毛利率達(dá)到92.78%，二價(jià)HPV疫苗的全年批簽發(fā)量已超千萬(wàn)支。
 

　　不過(guò)，2022年8月，默沙東宣布其九價(jià)HPV疫苗的接種年齡從16-26歲拓展至9-45歲，這意味著馨可寧9-45歲的接種年齡不再是優(yōu)勢(shì)。
 

　　此外，2022年3月，沃森生物的子公司玉溪澤潤(rùn)雙價(jià)HPV疫苗也正式獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》，并于5月獲得首批產(chǎn)品的《生物制品批簽發(fā)證明》。截至2022年年末，沃森生物的雙價(jià)HPV疫苗共獲得批簽發(fā)498.05萬(wàn)劑。
 

　　而隨著沃森生物加入國(guó)內(nèi)二價(jià)HPV疫苗的戰(zhàn)局，價(jià)格戰(zhàn)也隨之打響。
 

　　2022年5月，沃森生物和萬(wàn)泰生物均中標(biāo)了江蘇省的二價(jià)HPV疫苗的政府采購(gòu)項(xiàng)目，從中標(biāo)價(jià)格來(lái)看，其中沃森生物以246元/支的價(jià)格中標(biāo)，萬(wàn)泰生物則以329元/支價(jià)格中標(biāo)。同年9月，沃森生物成功拿下福建省疾控中心HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目大單，此次澤潤(rùn)生物以1.42億元中標(biāo)。根據(jù)此前采購(gòu)招標(biāo)文件的58萬(wàn)支購(gòu)買數(shù)量計(jì)算，沃森生物HPV疫苗招標(biāo)價(jià)約為245元/支。
 

　　另根據(jù)中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布的《廣東省2023年入學(xué)適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果公告》，萬(wàn)泰生物以單價(jià)116元/劑的報(bào)價(jià)成功中標(biāo)，而沃森生物的報(bào)價(jià)為146元/劑。
 

　　此外，萬(wàn)泰生物此前還在互動(dòng)平臺(tái)上表示，自公司二價(jià)HPV疫苗上市以來(lái)，已在廣東、河北、山東、四川、重慶、江蘇、海南等多地政府項(xiàng)目中陸續(xù)中標(biāo)，并又在今年在江蘇省和海南省中標(biāo)，公司將積極籌備、響應(yīng)其他省份的采購(gòu)號(hào)召，不斷提升適齡重點(diǎn)人群的健康意識(shí)和疫苗接種率。
 

　　可以看到，二價(jià)HPV疫苗的價(jià)格戰(zhàn)已經(jīng)愈演愈烈。
 

　　九價(jià)將成為下一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)
 

　　不同于二價(jià)HPV疫苗賽道的熱鬧，防護(hù)范圍更廣的九價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域目前卻尚未有國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批，對(duì)此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)九價(jià)將成為下一個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)。
 

　　據(jù)據(jù)西南證券今年1月份的統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗進(jìn)展居前的企業(yè)中，包括萬(wàn)泰生物、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物、上海博唯、成都所/北京所均已進(jìn)入臨床Ⅲ期，臨床數(shù)據(jù)良好，保護(hù)效力、抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率、安全性數(shù)據(jù)均與進(jìn)口HPV疫苗接近，有望于2025年后陸續(xù)獲批上市，快速放量。
 

　　其中，沃森生物方面表示，子公司上海澤潤(rùn)九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床研究各項(xiàng)工作正按計(jì)劃進(jìn)行中，目前處于血清檢測(cè)階段。
 

　　萬(wàn)泰生物也在半年報(bào)中提到，公司的九價(jià)HPV疫苗III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中，III期臨床主試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。
 

　　值得一提的是，萬(wàn)泰生物還在積極為九價(jià)的海外市場(chǎng)布局作準(zhǔn)備。2023年6月，公司宣布與泰國(guó)疫苗研究所、合作伙伴GBP就九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移簽署合作諒解備忘錄，并對(duì)未來(lái)該疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及臨床合作進(jìn)行深入探討，共同推動(dòng)九價(jià)HPV疫苗在泰國(guó)的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床和商業(yè)化項(xiàng)目。
 

　　隨著眾多藥企在九價(jià)賽道上群雄逐鹿，未來(lái)頭個(gè)國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗將花落誰(shuí)家值得期待。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。