【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】在國(guó)家大力推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的背景下，眾多醫(yī)藥企業(yè)都在通過(guò)加大研發(fā)投入，來(lái)加速創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，提升創(chuàng)新實(shí)力與制藥技術(shù)。而受此影響， 國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也在不斷涌現(xiàn)。6月以來(lái)，就已有多家藥企宣布在1類(lèi)新藥方面迎來(lái)好消息。
 

　　6月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站公示，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥伏羅尼布片(商品名：伏美納®)上市。該品與依維莫司聯(lián)合，用于既往接受過(guò)酪氨酸激酶抑制劑治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。
 

　　伏羅尼布是具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的新一代多靶點(diǎn)激酶抑制劑，可抑制腫瘤血管生成及生長(zhǎng)，用于多種癌癥的治療。伏羅尼布針對(duì)VEGFR、PDGFR、c-Kit、Flt-3、CSF1R等多靶點(diǎn)具有抗血管生成的顯著療效，并且能夠滿足靶點(diǎn)的特殊PK/PD要求，達(dá)到保留活性，降低毒性的目的。
 

　　同日消息，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日批準(zhǔn)了廣東思濟(jì)藥業(yè)有限公司申報(bào)的中藥1.1類(lèi)創(chuàng)新藥參郁寧神片上市。據(jù)了解，該藥品益氣養(yǎng)陰，寧神解郁。適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。該藥品的上市為抑郁癥患者提供了又一種治療選擇。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，隨著本土創(chuàng)新藥項(xiàng)目研發(fā)取得進(jìn)展，中國(guó)創(chuàng)新藥IND申報(bào)數(shù)量還將快速攀升，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥也將陸續(xù)進(jìn)入收獲期。實(shí)際上， 近期就有不少藥企在創(chuàng)新藥臨床方面也迎來(lái)了新進(jìn)展，距離上市又更近了一步。
 

　　6月8日，華東醫(yī)藥稱(chēng)，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“中美華東”)的創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002片Ⅰa期臨床試驗(yàn)在重慶醫(yī)科大學(xué)附屬璧山醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心完成首例受試者入組及給藥。
 

　　HDM1002片是由中美華東自主研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新型小分子藥物，是具有口服活性、強(qiáng)效、高選擇性的GLP-1受體小分子完全激動(dòng)劑。2023年5月中旬，HDM1002片新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)。此外，該產(chǎn)品在美國(guó)的IND申請(qǐng)也已于2023年5月12日獲批。
 

　　6月7日晚間，天士力發(fā)布公告稱(chēng)，公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意1.1類(lèi)中藥創(chuàng)新藥安體威顆粒開(kāi)展用于普通感冒(風(fēng)寒證)的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。公告稱(chēng)，安體威顆粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，擬用于普通感冒中醫(yī)辨證屬風(fēng)寒證的治療。
 

　　根據(jù)2022年報(bào)披露，天士力中藥領(lǐng)域共儲(chǔ)備了26條研發(fā)管線，II、IIII期產(chǎn)品密集布局，在業(yè)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。其中，1類(lèi)創(chuàng)新中藥安神滴丸、脊痛寧片正在開(kāi)展III期研究，T89治療慢性穩(wěn)定性心絞痛適應(yīng)癥與防治急性高原綜合癥(AMS)申報(bào)FDA新藥臨床研發(fā)正在推進(jìn)中，兩項(xiàng)國(guó)際臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行病例入組工作……
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。