【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，在國(guó)家利好政策的支持和鼓勵(lì)下，我國(guó)藥企聚焦研發(fā)創(chuàng)新，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)了快速發(fā)展。但創(chuàng)新藥一向有“三十定律”的說(shuō)法，即創(chuàng)新藥研發(fā)平均需要耗時(shí)10年，耗資至少10億美元，成功率卻低得可憐，這也使得創(chuàng)新藥研發(fā)被視為一條“燒錢”的賽道，藥企們注定面臨重重挑戰(zhàn)。
 

醫(yī)藥行業(yè)(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　創(chuàng)新藥研發(fā)有多“燒錢”？
 

　　目前，聚焦創(chuàng)新藥賽道的企業(yè)2022年年度“成績(jī)單”已陸續(xù)揭曉，整體來(lái)看，近八成公司虧損。與收入形成對(duì)比的是，不少公司的研發(fā)投入?yún)s在增加。
 

　　其中，全球性生物科技公司百濟(jì)神州“燒錢”尤為嚴(yán)重，2022年該企業(yè)的研發(fā)投入111.52億元，同比增長(zhǎng)16.92%，但這一年公司凈虧損卻進(jìn)一步擴(kuò)大40%，達(dá)到136.42億元。
 

　　君實(shí)生物自創(chuàng)立之初就致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)，以及在全球范圍內(nèi)的臨床研發(fā)及商業(yè)化。近年來(lái)，公司的研發(fā)投入不斷增長(zhǎng)，2022年報(bào)顯示，公司研發(fā)開支較2021年同期增長(zhǎng)約15%，達(dá)到總額達(dá)約人民幣23.84億元。年度凈利潤(rùn)虧損卻同比擴(kuò)大，達(dá)到23.88億元，上年同期虧損7.21億元。
 

　　再比如，創(chuàng)新型疫苗企業(yè)康希諾2022年研發(fā)投入達(dá)7.9億元，占營(yíng)業(yè)收入比例同比大增超五成。公司全年凈利潤(rùn)虧損9.09億元，同比減少147.51%。
 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新型藥企除個(gè)別頭部企業(yè)研發(fā)投入超百億元以外，多數(shù)企業(yè)的研發(fā)投入只有數(shù)十億元，且在研產(chǎn)品數(shù)量也不多，處于“超負(fù)荷研發(fā)”階段。
 

　　藥企亟待“一增一減”
 

　　持續(xù)的高研發(fā)投入只是創(chuàng)新藥企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)之一，目前隨著創(chuàng)新藥研發(fā)賽道涌入的對(duì)手越來(lái)越多，賽道也越趨擁擠，不少產(chǎn)品尚未上市，就面臨著同質(zhì)產(chǎn)品較多的挑戰(zhàn)。在此背景下，藥企亟待“一增一減”。
 

　　其中，“一增”，是指增值創(chuàng)新藥。隨著國(guó)內(nèi)打擊藥物“偽創(chuàng)新”新政的發(fā)布，創(chuàng)新藥研發(fā)門檻、上市門檻都在提高，能夠滿足實(shí)際臨床需求的BIC、FIC創(chuàng)新藥更具備價(jià)值空間，未來(lái)也有望在進(jìn)醫(yī)保等政策上得到更多的傾斜。
 

　　“一減”，則是指減少成本。目前，不少藥企已經(jīng)在做收縮戰(zhàn)線的舉措。例如，三葉草生物在公告中表示，公司目前已暫停了部分項(xiàng)目的投入，這樣做的目的是延長(zhǎng)公司的現(xiàn)金生命周期。東曜藥業(yè)3月份對(duì)外宣布，終止旗下Her2 ADC藥物TAA013的III期臨床試驗(yàn)。理由是，HER2陽(yáng)性乳腺癌ADC市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局出現(xiàn)了顯著變化，未來(lái)TAA013在同類賽道產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售情況和潛在商業(yè)價(jià)值遠(yuǎn)低于早期規(guī)劃的市場(chǎng)預(yù)期。
 

　　此外，對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)而言，如何篩選布局具體的產(chǎn)品管線至關(guān)重要。業(yè)內(nèi)指出，產(chǎn)品管線的布局需要考慮很多因素，包括產(chǎn)品后期的開發(fā)能力、臨床研究能力、商業(yè)化能力等，任何一個(gè)環(huán)節(jié)都需要經(jīng)過(guò)推敲，否則可能牽一發(fā)而動(dòng)全身，導(dǎo)致布局失敗。
 

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