【制藥網(wǎng) 市場分析】備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的第八批國家集采已經(jīng)開啟填報(bào)工作，本次集采涉及41個(gè)品種、181個(gè)品規(guī)藥品，其中不乏市場規(guī)模較大且是初次參與集采的肝素類產(chǎn)品，包括依諾肝素、那屈肝素等大品種。
 

　　肝素是一種抗凝血、抗血栓的臨床藥物，被廣泛用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死、心血管手術(shù)、血液透析等疾病的臨床治療。
 

　　人口老齡化加劇下，抗血栓形成藥物市場需求龐大，肝素的應(yīng)用也正不斷擴(kuò)大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來，肝素類產(chǎn)品占抗血栓形成藥銷售占比逐年提升，2019年肝素類產(chǎn)品銷售額已經(jīng)突破100億元，2021年進(jìn)一步增長，規(guī)模已經(jīng)超過120億元。
 

　　不過，雖然肝素類產(chǎn)品市場規(guī)?？捎^，但賽道上的“玩家”也眾多，既有原研企業(yè)，也有國內(nèi)仿制藥企，競爭非常激烈。
 

　　以依諾肝素注射劑為例，依諾肝素為低分子量肝素制劑，有較強(qiáng)的抗凝血和溶血栓作用，因優(yōu)勢明顯而受到患者的廣泛歡迎，被用于預(yù)防和治療整形外科及外科手術(shù)后的靜脈血栓，防止血液透析時(shí)，體外循環(huán)過程凝血。
 

　　依諾肝素的原研藥企是賽諾菲，目前市場占有率近一半，海普瑞、健友股份、東誠藥業(yè)、常山藥業(yè)等則是國內(nèi)肝素頭部企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，那曲肝素注射劑2021年的銷售額為27億元。目前，依諾肝素有天道醫(yī)藥、紅日藥業(yè)、二葉制藥、辰欣藥業(yè)、常山生化藥業(yè)等10家藥企滿足參與第八批集采的條件。
 

　　再比如那屈肝素注射劑，該產(chǎn)品用于治療急性深靜脈血栓。預(yù)防急性腎功能衰竭或慢性腎功能不全者進(jìn)行血液透析和血液過濾期間體外循環(huán)系統(tǒng)中的凝血。
 

　　目前，那屈肝素也有5家符合第八批集采條件，包括紅日藥業(yè)、常山生化藥業(yè)、兆科藥業(yè)等企業(yè)。
 

　　據(jù)了解，低分子肝素系列藥物主要由注射劑主導(dǎo)市場，銷售市場主要在公立醫(yī)療終端，而基層終端、零售藥店基本沒有市場。隨著國家集采的推進(jìn)，該市場競爭預(yù)計(jì)會(huì)非常激烈。
 

　　業(yè)內(nèi)人士也指出，肝素類產(chǎn)品雖然是初次進(jìn)入集采，但由于符合條件的大品種企業(yè)數(shù)量較多，因此集采競爭過程中將十分激烈，或掀起價(jià)格戰(zhàn)，這對于臨床使用肝素的患者而言，有利于為其“減負(fù)”。
 

　　另外，從國內(nèi)醫(yī)院用肝素系列藥物產(chǎn)品市場格局來看，過去肝素產(chǎn)品市場上，外資公司和國內(nèi)廠家基本呈現(xiàn)“平分秋色”局面。近幾年，隨著國產(chǎn)企業(yè)加碼進(jìn)入肝素領(lǐng)域，以及國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)綠色通道的順暢，藥品注冊速度逐年加快，陸續(xù)有國產(chǎn)肝素產(chǎn)品獲批上市，沖擊原研市場份額，肝素類產(chǎn)品的市場格局也在改善。國家集采秉承以價(jià)換量的原則，若國產(chǎn)企業(yè)能在此次集采中勝出，預(yù)計(jì)或進(jìn)一步撼動(dòng)肝素市場格局。

 

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