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中藥新藥審批有望加速!今日中藥板塊午后走強(qiáng),多藥企漲超7%

2023年02月14日 16:24:23來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:35968

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  【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】 2月14日 ,中藥板塊午后走強(qiáng)。如隴神戎發(fā)、大理藥業(yè)漲超7%,嘉應(yīng)制藥、佐力藥業(yè)、方盛制藥等跟漲。
 
  數(shù)據(jù)顯示,截至2023年2月14日收盤,隴神戎發(fā)報(bào)收于10.83元,上漲7.98%,換手率11.07%,成交量33.28萬(wàn)手,成交額3.52億元。
 
  從資金流向來(lái)看,2月14日,隴神戎發(fā)獲得主力資金凈流入2081.63萬(wàn)元,占總成交額5.92%,游資資金凈流入371.49萬(wàn)元,占總成交額1.06%,散戶資金凈流出2453.12萬(wàn)元,占總成交額6.97%。
 
  資料顯示,隴神戎發(fā)主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、保健衛(wèi)生產(chǎn)品的研究開發(fā);中成藥、保健食品、原料藥的生產(chǎn)和銷售,目前共有滴丸劑、片劑、硬膠囊劑、膜劑4種劑型。公司主要產(chǎn)品元胡止痛滴丸、酸棗仁油滴丸、鞣酸小檗堿膜和七味溫陽(yáng)膠囊均為獨(dú)家品種。
 
  根據(jù)隴神戎發(fā)發(fā)布的2022年業(yè)績(jī)預(yù)告,2022年公司持續(xù)加大空白市場(chǎng)開發(fā)、狠抓營(yíng)銷攻堅(jiān)、堅(jiān)持穩(wěn)定市場(chǎng)并加大品牌宣傳等投入,經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)企穩(wěn)向好。預(yù)計(jì)2022年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1600萬(wàn)元~2000萬(wàn)元,同比扭虧為盈。
 
  截至2023年2月14日收盤,大理藥業(yè)報(bào)收于14.15元,上漲7.44%,換手率7.21%,成交量15.83萬(wàn)手,成交額2.21億元。
 
  資料顯示,大理藥業(yè)是集研產(chǎn)銷于一體的制藥企業(yè),主營(yíng)中西藥注射劑。公司主要產(chǎn)品有“中精”醒腦靜注射液、參麥注射液等。根據(jù)大理藥業(yè)發(fā)布的2022年業(yè)績(jī)預(yù)告,2022年度,公司實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為負(fù)值,預(yù)計(jì)虧損1600萬(wàn)元到1900萬(wàn)元,虧損金額較上年大幅減少,主要系2022年度公司資產(chǎn)沒有出現(xiàn)進(jìn)一步大幅減值的情況,同比上年增 54.64% 至 61.81%。
 
  此外,截至2023年2月14日收盤,佐力藥業(yè)報(bào)收于12.12元,上漲6.32%,換手率5.02%,成交量25.52萬(wàn)手,成交額3.02億元。方盛制藥報(bào)收于10.32元,上漲5.95%,換手率12.57%,成交量53.99萬(wàn)手,成交額5.41億元。嘉應(yīng)制藥報(bào)收于7.94元,上漲5.73%,換手率4.16%,成交量21.13萬(wàn)手,成交額1.66億元。
 
  據(jù)了解,2023年2月10日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》(下稱《專門規(guī)定》),其規(guī)范性和實(shí)操性較強(qiáng)。《專門規(guī)定》明確加速中藥創(chuàng)新藥的研發(fā),多情景豁免非臨床/臨床試驗(yàn)。中藥說(shuō)明書修改規(guī)定正式落地,明確中藥說(shuō)明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項(xiàng)】中任何一項(xiàng)在本規(guī)定施行之日起滿3年后申請(qǐng)藥品再注冊(cè)時(shí)仍為“尚不明確”的,依法不予再注冊(cè)。
 
  對(duì)此機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),中藥新藥的臨床價(jià)值將有效提高,研發(fā)審批進(jìn)展有望加速。存量批文的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革將推動(dòng)中藥質(zhì)量提高和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
 
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