【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】CRO,即醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包。一款新藥的研發(fā),從藥物的發(fā)現(xiàn)、臨床前的研究到臨床階段的研究,涉及很多環(huán)節(jié),需要非常龐大資金和研發(fā)團隊,且效率不高。因此,隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展以及監(jiān)管法規(guī)的出臺,很多醫(yī)藥公司選擇把某些業(yè)務(wù)外包出去,由此也就催生和加速了CRO行業(yè)的興起和發(fā)展。
據(jù)了解,近年來,在國內(nèi)醫(yī)改持續(xù)深入,仿制藥一致性評價開啟存量醫(yī)藥產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入和洗牌,而優(yōu)先審評審批、藥品上市許可持有人制度極大鼓勵整個行業(yè)創(chuàng)新升級和專業(yè)化分工的背景下,CRO行業(yè)正在迎來巨大的發(fā)展機會。
弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2021年全球CRO市場規(guī)模約為731億美元,2021-2024年CAGR約9.5%。其中在國內(nèi),2021年中國CRO市場規(guī)模就已達(dá)到約100億美元,2021-2024年CAGR約30.3%。其中臨床CRO2021年市場規(guī)模約為56億美元,2021-2024年CAGR約34.7%。值得注意的是,在CRO發(fā)展持續(xù)向好的背景下,不少藥企開始也加速進軍該領(lǐng)域。
近日,和鉑醫(yī)藥發(fā)布公告稱,與藥明海德訂立資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,將出售生物大分子研發(fā)創(chuàng)新中心項目的生產(chǎn)廠房,總代價為人民幣1.46億元。據(jù)了解,在和鉑醫(yī)藥此次的出售資產(chǎn)公告中就提到:1.46億的交易款分四筆支付,最后一筆1460萬元,是基于和鉑醫(yī)藥和藥明海德(公告表述是“買方或聯(lián)系人”,大概率為藥明生物)達(dá)成CDMO協(xié)議后,再支付。
在9月,科望醫(yī)藥與藥明生物的交易中,科望醫(yī)藥不僅將工廠出售給藥明生物,同時藥明生物也成為了未來科望醫(yī)藥獨家的CDMO合作伙伴。
此外,除了藥企,國內(nèi)還有不少企業(yè)也在加速布局CRO,如京東健康就也早已經(jīng)開始布局臨床CRO,在2021年推出“臨床試驗患者招募中心”,目前已經(jīng)與包括康龍化成、厚普醫(yī)藥、捷信醫(yī)藥、艾莎醫(yī)學(xué)等在內(nèi)的近20家CRO公司和相關(guān)臨床研究機構(gòu),展開多維度的臨床試驗患者招募業(yè)務(wù)合作,在1年左右的時間內(nèi),服務(wù)了超過400項正在開展研發(fā)的I-III期臨床試驗項目。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,從長期來看,醫(yī)藥研發(fā)投入增長與研發(fā)外包率提升將帶動CRO行業(yè)持續(xù)擴容,同時國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境改善也將利好上游CRO企業(yè)發(fā)展。而基于對該市場的看好,醫(yī)藥企業(yè)在CRO領(lǐng)域的布局,也將更加頻繁與多樣化。
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