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國產制藥灌裝設備走國際化之路，還需披荊斬棘破難關

2022年11月15日 15:13:01來源：制藥網(wǎng)編輯：阿多點擊量：44060

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近日，有制藥人在某論壇上表示，目前大部分的灌裝設備是O-RABS(開放式限制進入屏障系統(tǒng))，很多國產灌裝設備存在灌裝干擾操作多、無菌組裝、工程設計、布局不合理等問題，甚至開門操作也不少，如果未來產品計劃出口歐美，可能很難被歐美檢查員接受，因為無菌管理挑戰(zhàn)很大。

　　這一問題很快引起了醫(yī)藥圈人士的熱議，有評論直言可以考慮進口設備，不過相對應的成本也會昂貴很多，其舉例“老東家光一條進口灌裝線(ORABS)花了1個億。”

國產制藥灌裝設備走國際化之路，還需披荊斬棘破難關(圖片來源：制藥網(wǎng))

　　在制藥行業(yè)，灌裝設備扮演著重要的角色，因為灌裝質量的好壞會直接影響整條出產線的質量和出產功率。我國灌裝設備行業(yè)起步較晚，但經過多年的發(fā)展，國產灌裝技術已經逐漸成熟，加上近年我國制藥產業(yè)發(fā)展迅猛，行業(yè)監(jiān)管越趨嚴格，對于藥品的質量和安全要求也不斷提高，倒逼灌裝設備產業(yè)加快轉型升級。

　　目前，國產的灌裝設備已經逐步從半自動走向全自動、智能化的灌裝模式，設備操作簡單，運行穩(wěn)定，灌裝精度高且速度快，基本可以滿足國內藥廠的灌裝需求。

　　自動化程度是現(xiàn)代化藥企衡量灌裝設備水平的一大要素。“以前購買使用的都是半自動的灌裝機，現(xiàn)在市場上研發(fā)的全自動化灌裝生產線能夠實現(xiàn)更高的自動化，從組合到壓蓋包括后期包裝都可以全自動完成，非常符合現(xiàn)代生產的需求。”在2019年的一次展會上，有采購人員如是表示。

　　為滿足用戶的新要求，國產灌裝設備企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)，引進技術和人才，不斷實現(xiàn)突破。例如，在今年6月份由制藥網(wǎng)主辦的zyzhan6月藥機盛會上，不少國產灌裝設備廠家攜帶了公司自主研發(fā)的重磅灌裝設備亮相。其中有藥機企業(yè)提到，“公司長時間聘請上海輕工設計院經驗豐富的高層次人才對產品進行設計及指導，并先后引進優(yōu)良技術，不斷對產品進行更進完善，力保產品與現(xiàn)代制藥生產需求相匹配。”

　　另有藥機廠家表示，目前公司的灌裝設備產品不僅能滿足國內市場的需求，還遠銷到東南亞及遠東、非洲等國家和地區(qū)，且深受國內外客商的好評。

　　可以說，國產灌裝設備企業(yè)取得的成就十足，但對于要走國際化之路特別是瞄準歐美市場的國產灌裝設備廠家而言，還需披荊斬棘破難關。

　　有業(yè)內表示，上述制藥人提到的問題確實是一大挑戰(zhàn)，目前大部分國產灌裝設備都是O-RABS，設計結構不合理，無菌管理難度高，對于監(jiān)管更嚴的西方發(fā)達國家而言，想要走出去存在一定的挑戰(zhàn)。

　　結語

　　近年來，我國生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展迅猛，越來越多的藥企積極推動國產創(chuàng)新藥品走向海外。面向未來，國產灌裝設備企業(yè)可能還需要多多取經，積極吸收新技術，不斷加強研發(fā)投入，提高自主創(chuàng)新的水平，打造更高端的灌裝設備，滿足制藥企業(yè)更高要求的同時，也助力國際化之路更加暢通。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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