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網售處方藥新規(guī)來了，亮點有這些！

2022年09月02日 09:33:06來源：制藥網點擊量：35188

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　　【制藥網 政策法規(guī)】網售處方藥該不該放開一直以來都備受業(yè)內的關注，有人認為放開后方便患者網上買到藥，也有人擔心網上銷售處方藥的真實性......2019年，新修訂的藥品管理法出臺，不再將處方藥列入網絡禁售名單，釋放出網售處方藥放開的信號。不過，網售處方藥也在列入《市場準入負面清單》。所以，網售處方藥放開后到底該如何執(zhí)行成了一大新問題。而今，網售處方藥新規(guī)終于出爐了！
 
　　9月1日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網絡銷售監(jiān)督管理辦法》，規(guī)范藥品網絡銷售和藥品網絡交易平臺服務活動，保障公眾用藥安全，該辦法自2022年12月1日起施行。
 
　　辦法針對網售處方藥部分出臺了一些細化規(guī)則，將規(guī)范網售處方藥行為，同時為行業(yè)提供了落地執(zhí)行標準。
 
　　例如，對于個人網上買處方藥的，辦法“第九條”要求應當確保處方來源真實、可靠，并實行實名制。同時，藥品網絡零售企業(yè)應當與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴格按照有關規(guī)定進行處方審核調配；第三方平臺承接電子處方的，應當對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議。
 
　　藥品網絡銷售企業(yè)展示的藥品相關信息也有規(guī)定，需要保證真實、準確、合法。辦法“第十三條”要求，從事處方藥銷售的藥品網絡零售企業(yè)，應當在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。處方藥銷售前，應當向消費者充分告知相關風險警示信息，并經消費者確認知情。
 
　　另外，藥品網絡零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關服務。
 
　　向個人銷售藥品的，應當按照規(guī)定出具銷售憑證。銷售處方藥的藥品網絡零售企業(yè)還應當保存處方、在線藥學服務等記錄。
 
　　辦法對違規(guī)違法行為也作出了相關的規(guī)定，如違反本辦法第九條第一款、第二款的規(guī)定，即藥品網絡零售企業(yè)未與電子處方提供單位簽訂協(xié)議或未按規(guī)定處方審核調配，第三方平臺未核實電子處方簽訂協(xié)議的，責令限期改正，處3萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
 
　　再比如，違反本辦法第十三條第二款的規(guī)定，即：藥品網絡零售企業(yè)未將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并未在相關網頁上顯著標示處方藥、非處方藥，責令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下罰款。
 
　　業(yè)內認為，在新規(guī)之下，需要先有處方后買藥，原來線上的繞過監(jiān)管的漏洞被堵住了，而且嚴格規(guī)范下的電商平臺會更加重視處方真實性的審核，對外來處方更加謹慎，有利于推動醫(yī)藥電商行業(yè)良性發(fā)展。
 
　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。
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