【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】?jī)r(jià)格平均降幅達(dá)48%的胰島素專項(xiàng)集采中選品種落地后，對(duì)于廣大患者而言是福音，對(duì)于中選的生產(chǎn)企業(yè)而言則是巨大的考驗(yàn)。
 

　　從中選藥企的半年報(bào)來(lái)看，胰島素專項(xiàng)集采帶來(lái)的降價(jià)已經(jīng)初步影響到多家企業(yè)的業(yè)績(jī)：通化東寶預(yù)計(jì)2022年上半年扣非凈利潤(rùn)將同比下滑4.96%，扣非凈利潤(rùn)是反映企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)的真實(shí)情況，對(duì)于下滑的原因，公司表示主要是集采使胰島素產(chǎn)品價(jià)格下降；甘李藥業(yè)在胰島素集采中中標(biāo)六款產(chǎn)品，卻預(yù)計(jì)今年上半年將虧損1.68億元-2億元，同比由盈轉(zhuǎn)虧，對(duì)此公司表示，其在獲得較高的協(xié)議采購(gòu)量的同時(shí)，產(chǎn)品價(jià)格下降明顯。由于集采執(zhí)行時(shí)間較短，短期內(nèi)銷量的增長(zhǎng)尚不能對(duì)沖價(jià)格下降的影響。
 

　　為對(duì)沖集采帶來(lái)的影響，藥企需要加速品種轉(zhuǎn)型，目前，包括通化東寶、甘李藥業(yè)等中選企業(yè)都在加大研發(fā)創(chuàng)新，豐富研發(fā)管線。
 

　　其中，甘李藥業(yè)今年上半年研發(fā)費(fèi)用同比上漲明顯，今年以來(lái)的新藥研發(fā)進(jìn)展不斷，公司以糖尿病研發(fā)為核心，并成功拓展至抗腫瘤、自身免疫性疾病、血液疾病等生物以及化學(xué)藥物創(chuàng)新領(lǐng)域。
 

　　舉例包括：公司的候選藥物GLR2007分別被歐洲藥品管理局授予孤兒藥資格認(rèn)定，用于膠質(zhì)瘤的治療，并獲得FDA快速通道審評(píng)資格認(rèn)定，用于膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療；自主研發(fā)的GZR18正在中國(guó)開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗(yàn)，于近日成功完成首例受試者給藥。該藥是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑周制劑，正在開(kāi)展適應(yīng)癥為2型糖尿病、肥胖及超重體重管理的Ib/Ⅱa期臨床試驗(yàn)，GLP-1所在的市場(chǎng)前景廣闊；此外，公司自主研發(fā)的1 類創(chuàng)新型治療用生物制品GZR4近期也已獲得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，目前全球尚未有胰島素周制劑產(chǎn)品獲批上市。
 

　　通化東寶也在通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新加速布局，7月15日消息，公司宣布德谷胰島素注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得CDE受理，德谷胰島素是一種超長(zhǎng)效基礎(chǔ)胰島素類似物，具有半衰期長(zhǎng)、作用平穩(wěn)持久、低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)更低的特點(diǎn)，目前在全球范圍內(nèi)還沒(méi)有生物類似藥上市。近日，通化東寶還在互動(dòng)平臺(tái)上表示在胰島素研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒅攸c(diǎn)發(fā)力三代胰島素市場(chǎng)，另外，公司也在開(kāi)發(fā)GLP-1受體激動(dòng)劑，包括利拉魯肽注射液、索馬魯肽注射液以及高臨床價(jià)值的化藥口服降糖藥，包括瑞格列那片、恩格列凈原料藥及片劑等。
 

　　短期來(lái)看，胰島素集采會(huì)影響藥企的利潤(rùn)，但長(zhǎng)期來(lái)看仍有望給企業(yè)帶來(lái)增長(zhǎng)空間。此前，甘李藥業(yè)相關(guān)人士就曾表示，在2021年的集采中，公司6款產(chǎn)品全線中標(biāo)，帶來(lái)可觀的新增協(xié)議量，保障了公司產(chǎn)品銷售渠道和銷量；從長(zhǎng)期看，集采會(huì)對(duì)公司市場(chǎng) 份額提升有促進(jìn)作用。
 

　　我國(guó)是糖尿病大國(guó)，廣大患者對(duì)于糖尿病治療藥物的市場(chǎng)需求正持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)數(shù)據(jù)，到2030年，我國(guó)糖尿病藥物市場(chǎng)規(guī)模有望超千億元。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，通過(guò)集采，有望加速三代胰島素類似物對(duì)二代胰島素的替代，同時(shí)也有望打破進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)期占據(jù)大部分市場(chǎng)的局面。
 

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