【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來，隨著我國本土創(chuàng)新藥企“自我造血”能力不斷加強，創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量不斷提升，license out交易正在業(yè)內(nèi)不斷涌現(xiàn)。
 

　　6月13日，復宏漢霖與Organon達成合作協(xié)議，將HER2抗體HLX11、RANKL抗體HLX14的大中華區(qū)外全球權(quán)益授權(quán)給后者。根據(jù)協(xié)議，Organon向復宏漢霖支付7000萬美元預付款、1.03億美元研發(fā)里程碑、3.65億美元銷售額里程碑金額，協(xié)議總金額高達5.38億美元。
 

　　復宏漢霖是一家生物制藥公司，旨在為全球患者提供質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。此次授權(quán)的HLX11是帕妥珠單抗(原研藥商品名Perjeta®/帕捷特®，HER2陽性乳腺癌第二代靶向治療藥物)的生物類似藥。而HLX14是Denosumab(英文商品名：Prolia ®)的生物類似藥，擬用于高危骨折風險的女性絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療。
 

　　在此之前，科倫藥業(yè)也公告稱，公司控股子公司科倫博泰將其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物大分子腫瘤項目A有償許可給MSD(默沙東)進行中國以外區(qū)域范圍內(nèi)的商業(yè)化開發(fā)。
 

　　條款顯示，默沙東將根據(jù)商業(yè)化開發(fā)階段向科倫博泰支付首付款、各類里程碑付款及相應(yīng)凈銷售額提成?？苽惒┨┯谠S可協(xié)議生效時收到1700萬美元一次性、不可退還的付款，于本協(xié)議修正案簽署后收到3000萬美元一次性、不可退還的付款，里程碑付款累計不超過13.63億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。
 

　　除以上企業(yè)外，不完全統(tǒng)計顯示，2022年上半年，至少有51家中國創(chuàng)新藥企已推進“出海”業(yè)務(wù)，包括恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)子公司科倫博泰、禮新醫(yī)藥等。業(yè)內(nèi)認為，新藥頻頻“出海”的背后，意味著中國新藥研發(fā)實力正不斷提升，不再只依賴于國外企業(yè)“輸入”創(chuàng)新藥；也意味著中國本土創(chuàng)新型企業(yè)正在探索細分技術(shù)領(lǐng)域的合作發(fā)展，不斷提高新藥開發(fā)效率。未來，隨著我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力不斷增強，預計創(chuàng)新成果還將不斷外溢到國外，
 

　　不過，需要注意的是，在藥企加速“出海”的大趨勢下，藥企的海外拓展之路其實并不一帆風順。今年，多款國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海就接連受挫，如君實生物的腫瘤免疫藥物PD-1治療鼻咽癌的在美上市申請被FDA否決。此前，和黃醫(yī)藥的索凡替尼在美上市進程也被按下暫停鍵，而信達生物授權(quán)給美國公司的貝伐珠單抗生物類似藥也收了回來……
 

　　從以上來看，藥企“出海”之路并不一帆風順，還面臨著眾多挑戰(zhàn)。但總的來說，隨著本土藥企創(chuàng)新能力的不斷提升，新藥開發(fā)效率的不斷提高，中國新藥研發(fā)實力必將逐步得到海外市場的越來越多認可，并通過出海拓寬收入，補充資金。
 

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