【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】糖尿病是一組以高血糖為特征的代謝性疾病，根據(jù)發(fā)病機(jī)制，糖尿病可分為1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和特殊類型糖尿病，其中2型糖尿病是臨床上常見(jiàn)的類型，占總體糖尿病人群的90%以上。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)糖尿病患者人數(shù)已由9000萬(wàn)增加至1.4億，增幅達(dá)56%，預(yù)計(jì)到2045年我國(guó)糖尿病患者人數(shù)將超過(guò)1.75億。
 

　　隨著糖尿病發(fā)病率不斷提升且呈現(xiàn)低齡化趨勢(shì)，國(guó)內(nèi)糖尿病用藥市場(chǎng)規(guī)模也開(kāi)始逐年上升，已從2016年的470億元增長(zhǎng)至2019年654億元，平均增幅達(dá)11.6%，在中國(guó)糖尿病患者持續(xù)增長(zhǎng)、糖尿病新型治療藥物相繼進(jìn)入醫(yī)保目錄、患者支付能力增強(qiáng)等多重因素驅(qū)動(dòng)下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)糖尿病市場(chǎng)規(guī)模仍將迎來(lái)增長(zhǎng)。
 

　　值得注意的是，在國(guó)內(nèi)糖尿病市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大下，大批藥企也在加速入局該領(lǐng)域。而受益于企業(yè)的不斷發(fā)力，越來(lái)越多降糖藥也正在不斷涌現(xiàn)。據(jù)了解，近期就又有多款降糖藥物已提交上市申請(qǐng)。如近日，通化東寶提交了利拉魯肽注射液的上市申請(qǐng)。據(jù)了解，利拉魯肽是一種人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，可激活人GLP-1受體，促進(jìn)胰腺分泌胰島素。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，近幾年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端GLP-1受體激動(dòng)劑市場(chǎng)規(guī)模在快速攀升，2021年已超過(guò)20億元。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上暢銷的GLP-1受體激動(dòng)劑品牌有8個(gè)，其中諾和諾德的利拉魯肽注射液銷售額已超過(guò)10億元。
 

　　除通化東寶已提交上市申請(qǐng)外，杭州中美華東制藥|杭州九源基因工程也已在2021年提交了利拉魯肽注射液3.3類新藥上市申請(qǐng)。此外，早前還有超過(guò)10家國(guó)內(nèi)藥企獲得了利拉魯肽注射液的臨床批文，部分企業(yè)已在近期完成了BE試驗(yàn)或III期臨床，接下來(lái)一段時(shí)間將迎來(lái)利拉魯肽注射液上市申報(bào)的井噴期
 

　　5月27日，CDE網(wǎng)站顯示，諾和諾德司美格魯肽片上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理，這是國(guó)內(nèi)頭個(gè)申報(bào)上市的GLP-1R口服制劑。據(jù)推測(cè)，此次申報(bào)的適應(yīng)癥或?yàn)橹委?型糖尿病。
 

　　司美格魯肽(曾用名：索馬魯肽)原研由諾和諾德開(kāi)發(fā)，是一款新型長(zhǎng)效胰高糖素樣肽-1(GLP-1受體激動(dòng)劑)類似物，一周僅需一次給藥即可實(shí)現(xiàn)降糖效果。目前該藥已在美國(guó)、歐洲等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市。上市后該降糖藥市場(chǎng)一直保持高速增長(zhǎng)，2021年司美格魯肽全球銷售額已經(jīng)達(dá)到55億美元(約369億元人民幣)，同比已增長(zhǎng)76%。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，目前國(guó)內(nèi)降糖藥市場(chǎng)，仿制藥競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，創(chuàng)新藥研發(fā)也正迎來(lái)熱潮，熱門(mén)品種如西格列汀、阿卡波糖均已有十余家企業(yè)獲批上市。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，不斷加劇的競(jìng)爭(zhēng)將迫使國(guó)內(nèi)企業(yè)從仿制藥邁向Fast-follow以及First-in-class。據(jù)了解，其實(shí)已有多款創(chuàng)新藥已進(jìn)入臨床，如鴻運(yùn)華寧自主研發(fā)的兩周給藥一次且直接作用于GLP-1受體的超長(zhǎng)效抗體藥物已處于臨床Ⅲ期；道爾生物的靶向GLP-1受體、GCG受體和FGFR1c/Klothoβ的長(zhǎng)效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑DR10624已在國(guó)外獲批臨床……
 

　　從整體來(lái)看，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)隨著越來(lái)越多企業(yè)的入局，降糖藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)還將日益激烈。但同時(shí)，我國(guó)降糖藥市場(chǎng)仿制藥替代原研也將加速。
 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見(jiàn)，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。
 

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