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SMA患者福音！這一進口藥大降價，還將參與新一輪醫(yī)保談判

2022年06月14日 10:27:43來源：制藥網點擊量：36382

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　　【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近日，山東藥械集中采購平臺發(fā)布一則關于利司撲蘭主動降價的通知。通知顯示，羅氏對脊髓性肌萎縮癥(SMA)罕見病藥物利司撲蘭主動下調價格，根據(jù)相關政策調整招采平臺掛網價格為每瓶1.45萬元。同時，羅氏表示今年也將繼續(xù)提交醫(yī)保申報材料，申請利司撲蘭參與國家醫(yī)保談判。
 
　　脊髓性肌萎縮癥(SMA)為一種罕見的常染色體隱性遺傳性神經肌肉疾病，是由于運動神經元存活基因1(SMN1)突變導致SMN蛋白功能缺陷所致的遺傳性神經肌肉病，其在活產新生兒中的發(fā)病率約為萬分之一。在國內，每年約新增1000例SMA患者，其中約80%患者在出生后18個月內起病。2018年5月，我國五部門聯(lián)合制定的《第一批罕見病目錄》中已將SMA列入其中。
 
　　在很長一段時期內，SMA缺乏有效的治療手段和用藥選擇，直到2019年2月，渤健的諾西那生鈉注射液通過優(yōu)先審評審批程序在中國大陸獲批，隨后在2021年6月17日，國家藥監(jiān)局又公告利司撲蘭口服溶液獲批上市，目前國內獲批用于治療SMA的相關藥物僅有這兩款。
 
　　但罕見病藥物價格高且患者需長期治療，這也使得患者在治療道路上普遍面臨沉重的經濟負擔，影響到藥物的可及性和生活的質量。近年來，國家相關部門大力推進罕見病防治工作，批準更多罕見病創(chuàng)新藥物上市，并通過探索1+N的罕見病多層次醫(yī)療保障體系，不斷提升罕見病用藥保障。
 
　　此前，諾西那生納曾因“一針70萬”引發(fā)熱議，不過該藥已成功被納入2021年新版醫(yī)保目錄，價格降至3萬多，大大降低了患者的負擔。
 
　　利司撲蘭是我國頭個SMA的口服疾病修正治療藥物，具有給藥方便的優(yōu)點，目前該藥尚未進入醫(yī)保，不過其在不增加當前醫(yī)保支出的前提下，給SMA患者帶來了更多、更好的臨床選擇，例如：機制創(chuàng)新、臨床研究納入了廣泛的SMA患者人群、為患者帶來更多全身獲益、安全性良好、口服給藥方式讓廣泛患者人群獲益、低齡小體重患者經濟性更優(yōu)、治療成本降低等。
 
　　如今新一輪醫(yī)保談判如箭在弦，業(yè)內也對利司撲蘭醫(yī)保談判充滿了期待。有分析認為，此次羅氏主動降價或是為進醫(yī)保做準備，“從利司撲蘭的降價幅度來看，今年價格談判成功的機會比較大。羅氏這次在中國市場上報出低價，是對中國的醫(yī)保政策、市場容量都非常有信心的表現(xiàn)。”
 
　　從利司撲蘭的市場表現(xiàn)來看，截至目前，利司撲蘭已在包括中國在內的超過75個國家及地區(qū)獲批,罕見病脊髓性肌萎縮產品組合覆蓋了世界范圍內近 5000名患者。2021年該藥在全球的銷售收入達到了6.59億美元。
 
　　資料顯示，羅氏是罕見病領域的頭部藥企之一，近年來公司在罕見病藥物研發(fā)的投資不斷增加，罕見病藥物的研發(fā)在其臨床管線中占比已經從2017年的12.2%，上升至2020年的16.3%。
 
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