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多藥企的乳腺癌腦轉移臨床治療新藥取得進展！

2022年05月26日 09:24:24來源：制藥網(wǎng)點擊量：41912

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】乳腺癌是女性健康的一大殺手，近年來新發(fā)患者數(shù)量正逐年攀升。HER2陽性乳腺癌約占全部乳腺癌的20%～30%，因其存在惡性程度高、病情進展迅速、易發(fā)生淋巴結轉移、化療緩解期短等特點，給臨床治療帶來很大的挑戰(zhàn)。其中，腦轉移是HER2陽性乳腺癌常見和毀滅性并發(fā)癥之一。
 
　　目前乳腺癌腦轉移臨床治療尚無標準治療藥物上市。長期以來，局部治療一直是其主要的治療手段，患者存在巨大的尚未被滿足的臨床需求。不過隨著乳腺癌治療越來越受人們重視，布局該領域的藥企也越來越多，新藥研發(fā)不斷，近期以來，多公司宣布乳腺癌腦轉移臨床治療新藥取得進展，或給患者帶來新希望。
 
　　5月24日消息，北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱：盛諾基醫(yī)藥)宣布，公司啟動了SNG1005用于治療“既往全腦放療后腦實質進展的HER2陰性乳腺癌腦轉移患者”的II/III期臨床試驗。
 
　　據(jù)介紹，SNG1005是由加拿大公司Angiochem研發(fā)，該產(chǎn)品是由紫杉醇分子與化學合成的多肽結合形成的偶聯(lián)物，是全球范圍尚未上市的全新化合物實體，該藥物可穿越血腦屏障和血腦脊液屏障，進入顱內發(fā)揮抗腫瘤作用。
 
　　SNG1005的II期臨床試驗結果顯示，患者的生存期明顯延長。另外，其III期臨床方案已獲FDA批準，盛諾基醫(yī)藥擁有在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權利。盛諾基醫(yī)藥分別于2019年5月和2019年8月獲得國家藥監(jiān)局批準，可以開展SNG1005乳腺癌腦實質轉移的II/III期臨床試驗和乳腺癌軟腦膜轉移的III期臨床試驗。
 
　　據(jù)悉，盛諾基醫(yī)藥在啟動SNG1005對比研究者選擇單藥化療治療既往全腦放療后腦實質進展的HER2陰性乳腺癌腦轉移患者的多中心、隨機對照、開放標簽臨床試驗后，也計劃開展SNG1005乳腺癌腦膜轉移III期臨床試驗。公司表示將加快上述臨床試驗進程，推進臨床急需藥物更好惠及患者。
 
　　不久前，《OncLive》醫(yī)學在線期刊公布了II期TUXEDO-1試驗的主要結果分析數(shù)據(jù)，評估了靶向HER2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu在HER2陽性乳腺癌和活動性腦轉移患者中的療效和安全性。試驗結果顯示，接受Enhertu治療后的HER2陽性伴有腦轉移的乳腺癌患者均有獲益。
 
　　Enhertu的生產(chǎn)廠家是第一三共、阿斯利康，該藥于2019年12月獲得FDA批準上市，用于治療接受過2種或以上抗HER2療法的治療的無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。2022年5月5日，Enhertu新增擴展適應癥獲批，用于治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。
 
　　相關報道稱，Enhertu是采用第一三共專有的DXd ADC技術設計的抗體偶聯(lián)藥物，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過一個四肽連接子與一款拓撲異構酶1抑制劑連接而成。這款ADC能夠在抗體上連接更多的細胞毒素，可能具有更好的殺傷腫瘤的效果。
 
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