東北制藥
 

　　5月17日至21日，遼寧省審評查驗中心委派的檢查組，對東北制藥的氨酪酸、卡前列素氨丁三醇及磷霉素鈉三個原料藥產(chǎn)品進(jìn)行稽查和藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)符合性檢查。在歷時5天的檢查中，檢查組對三個原料藥的產(chǎn)品工藝、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、驗證與確認(rèn)、廠房設(shè)施與設(shè)備、機構(gòu)與人員、計算機化系統(tǒng)、物料與產(chǎn)品、產(chǎn)品發(fā)運與召回、內(nèi)審、文件管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行了系統(tǒng)檢查，充分肯定了東北制藥質(zhì)量管理和體系運行水平。在末次會議上，檢查組宣布東北制藥三個產(chǎn)品生產(chǎn)線符合GMP規(guī)范要求，現(xiàn)場檢查順利結(jié)束。
 

　　漳州片仔癀藥業(yè)
 

　　5月22日，福建省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第8號)。根據(jù)公告，漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司委托山東朗諾制藥有限公司(制劑二車間、口服液體制劑生產(chǎn)線)生產(chǎn)地氯雷他定口服溶液符合GMP規(guī)范要求。
 

　　博濟醫(yī)藥
 

　　博濟醫(yī)藥5月23日在投資者互動平臺表示，科技園公司口服固體車間片劑生產(chǎn)線已通過GMP符合性現(xiàn)場檢查。
 

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)
 

　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)近日發(fā)布公告，公司從江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第40號)。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，對公司進(jìn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查和評定，結(jié)果符合要求。
 

　　據(jù)悉聯(lián)環(huán)藥業(yè)本次原料藥GMP符合性檢查是生產(chǎn)場地變更后恢復(fù)性生產(chǎn)所增加的品種認(rèn)證，原料藥硫酸黏菌素生產(chǎn)線(部分工序與其他品種共線)總投入約為人民幣580萬元，原料藥特非那定生產(chǎn)線總投入約為人民幣1198萬元，原料藥巴洛沙星生產(chǎn)線(部分工序與其他品種共線)總投入約為人民幣1015萬元(以上未經(jīng)審計)。公司表示，本次獲得藥品GMP符合性檢查結(jié)果，表明公司相關(guān)生產(chǎn)線符合GMP要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，以滿足相關(guān)藥品的市場需求。
 

　　拓新藥業(yè)
 

　　拓新藥業(yè)近日在投資者互動平臺表示，公司子公司阿茲夫定原料藥新產(chǎn)線已通過GMP符合性檢查，能夠正常連續(xù)生產(chǎn)，目前生產(chǎn)產(chǎn)能能夠滿足市場及客戶的需要，未來，將根據(jù)市場變化及訂單情況，有序安排生產(chǎn)。