【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，隨著國家鼓勵(lì)優(yōu)先采購和使用過評(píng)藥品的政策的持續(xù)推進(jìn)，大批藥企為了提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和擴(kuò)大市場(chǎng)份額，都開始積極投身其中。
 

　　近日，華潤(rùn)三九發(fā)布公告稱，全資子公司深圳華潤(rùn)九新藥業(yè)有限公司“注射用頭孢噻肟鈉”通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。這是該公司繼“注射用頭孢他啶”、“注射用頭孢西丁鈉”之后，第三個(gè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。
 

　　5月5日力生制藥也發(fā)布公告表示，公司近日已收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸多奈哌齊片5mg的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。披露顯示，鹽酸多奈哌齊片適應(yīng)癥涉及輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療。
 

　　資料顯示，鹽酸多奈哌齊是第2代膽堿酯酶抑制劑，臨床上用于輕度、中度或重度阿爾茨海默病癥狀的治療。力生制藥表示，公司該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　據(jù)了解，近期還有多家藥企藥品過評(píng)，如特一藥業(yè)在前不久發(fā)布公告，于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的“鋁碳酸鎂咀嚼片”的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，經(jīng)審查，上述藥品通過化學(xué)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。此外，健友股份近期也發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局關(guān)于核準(zhǔn)簽發(fā)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，公司在售的依諾肝素鈉注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)……
 

　　對(duì)于以上大批仿制藥過評(píng)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，是當(dāng)前我國仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作進(jìn)展順利，藥企參與一致性評(píng)價(jià)工作的積極性正在不斷提高所致。實(shí)際上，今年以來已有超300個(gè)藥品過評(píng)。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在4月就累計(jì)有144個(gè)批文通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，涉及93家企業(yè)的84個(gè)品種，其中16個(gè)品種頭家過評(píng)。
 

　　而在2月累計(jì)有89個(gè)批文通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，涉及60家企業(yè)的60個(gè)品種，其中13個(gè)品種頭家過評(píng)。另外，1月份也新增了一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)88個(gè)；有150個(gè)批文(含視同通過批文57個(gè))過評(píng)；共涉及97家企業(yè)的95個(gè)品種，其中17個(gè)品種頭家過評(píng)。
 

　　需要注意的是，隨著藥企加速推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，這也將帶來對(duì)我國仿制藥行業(yè)的大洗牌，未來競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)的中小企業(yè)將被不斷淘汰，高品質(zhì)仿制藥市場(chǎng)份額將持續(xù)增加。
 

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