【制藥網(wǎng) 市場分析】原料藥是指用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物。我國是原料藥生產(chǎn)大國和出口大國，近年來隨著醫(yī)改新政策的推進，以及全球訂單轉(zhuǎn)移等因素的影響，我國原料藥行業(yè)規(guī)模不斷擴大。業(yè)內(nèi)預計，2022年，我國原料藥市場將超過4000億元規(guī)模。

 

　　但在看到機遇的同時，也需要了解到，目前國內(nèi)原料藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)布局、綠色生產(chǎn)水平等問題依然突出。有市場人士分析指出，原料藥企業(yè)至少面臨兩大挑戰(zhàn)，包括技術(shù)、成本等方面。
 

　　其一，技術(shù)更新的挑戰(zhàn)。
 

　　近年來，原料藥企業(yè)成本逐漸攀升，倒逼企業(yè)加快技術(shù)升級。一些頭部企業(yè)已在積極探索自動化、智能化、連續(xù)化、微型化生產(chǎn)，以及酶催化、光化學等前沿技術(shù)的迭代，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低制造成本。
 

　　FDA 發(fā)布的連續(xù)化生產(chǎn)指導文件明確，鼓勵原料藥及仿制藥企業(yè)在小分子化藥產(chǎn)品生產(chǎn)的過程中使用連續(xù)化反應以提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低制造成本。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，在國內(nèi)原料藥行業(yè)，連續(xù)化生產(chǎn)也將成趨勢。原料藥企業(yè)從批量生產(chǎn)步入連續(xù)化生產(chǎn)，可以大大縮短生產(chǎn)周期，提高生產(chǎn)效率，降低人工成本，獲得更大的效益。另外從環(huán)保角度來說，連續(xù)化生產(chǎn)還可以降低物料暴露引發(fā)污染的概率，大大提高原料藥產(chǎn)品的質(zhì)量。
 

　　其二，環(huán)保成本投入。
 

　　制藥行業(yè)屬于高污染行業(yè)，近年來環(huán)保政策趨嚴，成為了制藥企業(yè)特別是原料藥企業(yè)頭上的“達摩克里斯之劍”。在環(huán)境保護稅法、排污許可制度的實施和環(huán)保督察常態(tài)化的背景下，原料藥企業(yè)需要做好應對的準備，包括加大環(huán)保投入、購置設備等。
 

　　據(jù)了解，一些實力雄厚的頭部原料藥廠商已經(jīng)加大相關(guān)投入，比如，華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)等企業(yè)的環(huán)保投入均已達到5-10億元。
 

　　而一些不能環(huán)保標準不達標的中小企業(yè)則逐漸被市場淘汰。據(jù)不完全統(tǒng)計，2021年共有17家藥企因環(huán)保違法被處罰，其中多家為原料藥廠家。這也提醒原料藥企業(yè)，應重視綠色環(huán)保理念，更加嚴格得履行環(huán)境信息披露義務，落實企業(yè)在環(huán)境保護中的責任。
 

　　環(huán)保成本投入是中小原料藥企業(yè)面臨的一大難處，尤其是高昂的環(huán)保設備投入成本給不少企業(yè)帶來了沉重的負擔。《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》明確提出，到2025年，我國將開發(fā)一批高附加值高成長性品種，突破一批綠色低碳技術(shù)裝備。隨著原料藥產(chǎn)業(yè)加快升級，業(yè)內(nèi)預計環(huán)保裝備行業(yè)也將緊緊抓住機遇，打造出更多綠色環(huán)保、低碳、經(jīng)濟的設備，助力國內(nèi)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 

　　結(jié)語
 

　　總的來看，在技術(shù)升級、節(jié)能環(huán)保的趨勢下，國內(nèi)原料藥行業(yè)低端產(chǎn)能將加速出清，未來將加速邁向高端。
 

 

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