【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】2022年2月18日起,第七批國(guó)采將啟動(dòng)報(bào)量,本次國(guó)采共涉及58個(gè)品種。其中,臨床用量大采購(gòu)金額高的注射劑是一大主角,占了27個(gè)品種。
注射劑成第七批國(guó)采主角,千億市場(chǎng)將面臨大洗牌!(圖片來(lái)源:制藥網(wǎng))
從名單來(lái)看,27個(gè)注射劑品種包括昂丹司瓊注射劑、奧美拉唑注射劑、奧曲肽注射劑、碘帕醇注射劑、磺達(dá)肝癸鈉注射劑、甲潑尼龍注射劑、咖啡因注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑、利多卡因注射劑、羅庫(kù)溴銨注射劑、米卡芬凈注射劑、米力農(nóng)注射劑、帕立骨化醇注射劑、替羅非班注射劑型、替加環(huán)素注射劑、頭孢吡肟注射劑型、頭孢美唑注射劑型、溴己新注射劑、伊班膦酸注射劑、伊立替康注射劑、依達(dá)拉奉注射劑型、依替巴肽注射劑、唑來(lái)膦酸注射劑等,涉及治療領(lǐng)域包括腫瘤、抗菌素、呼吸系統(tǒng)等。
27個(gè)注射劑品種中,不少是市場(chǎng)銷售額超億元的大品種,包括奧美拉唑注射劑、頭孢美唑注射劑、頭孢米諾注射劑、溴己新注射劑、依達(dá)拉奉注射劑、甲潑尼龍注射劑、替加環(huán)素注射劑、伊立替康注射劑、克林霉素注射劑、美羅培南注射劑、奧曲肽注射劑、唑來(lái)膦酸注射劑等12個(gè)品種。
其中,奧美拉唑注射劑、美羅培南注射劑等都是市場(chǎng)銷售額超30億的大品種。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年注射用奧美拉唑鈉國(guó)內(nèi)城市公立醫(yī)院終端銷售額大約為39.51億元。另根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),注射用美羅培南2020年度在中國(guó)境內(nèi)的銷售額為51.3億元(以招標(biāo)價(jià)計(jì)算)。
從競(jìng)爭(zhēng)程度來(lái)看,多個(gè)注射劑品種涉及10家以上過(guò)評(píng)企業(yè),比如奧美拉唑注射劑、克林霉素磷酸酯注射劑等。其中,奧美拉唑注射劑的相關(guān)仿制藥過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)量累計(jì)有24家,包括羅欣藥業(yè)、山東新時(shí)代藥業(yè)、奧賽康、麗珠集團(tuán)、國(guó)藥現(xiàn)代、靈康藥業(yè)、海辰藥業(yè)、重慶福安藥業(yè)等??肆置顾亓姿狨プ⑸鋭┑绕贩N也有10家以上企業(yè)的相關(guān)仿制藥過(guò)評(píng),涉及華潤(rùn)雙鶴、新華制藥、湖南五洲通藥業(yè)、江蘇神龍藥業(yè)、湖南恒生制藥等。
不過(guò)也有部分競(jìng)爭(zhēng)較為緩和的品種,比如磺達(dá)肝癸鈉注射劑。該品種是新一代抗凝血藥物,目前銷售額約5億元,與傳統(tǒng)抗凝血藥物相比,磺達(dá)肝癸鈉注射劑起效更快,且具有生物利用度高、半衰期長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn),因此業(yè)內(nèi)比較看好它的市場(chǎng)前景。但因技術(shù)門檻高,目前獲批生產(chǎn)磺達(dá)肝癸鈉的只有原研Aspen和少量國(guó)產(chǎn)批文,其中恒瑞醫(yī)藥已于2018年拿下該產(chǎn)品首仿。目前過(guò)評(píng)的還有南京健友、兆科藥業(yè)以及揚(yáng)子江藥業(yè),此外還有多家企業(yè)處于審評(píng)審批中。
自藥品國(guó)采開展以來(lái),已經(jīng)進(jìn)行了六批。除去第六批胰島素專項(xiàng)集采,在前五批已落地的集采中,已經(jīng)納入注射劑44個(gè)品種,隨著本次集采的開展,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為千億注射劑市場(chǎng)將面臨大洗牌。
國(guó)金證券認(rèn)為,國(guó)家集采從第四批開始探索注射劑集采,隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn),注射劑與口服劑型在集采政策面前將趨于平等。這樣意味著,注射劑進(jìn)集采或成為常態(tài),未來(lái)市場(chǎng)格局也將面臨大改變。
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評(píng)論