【制藥網(wǎng) 市場分析】8月3日，CRO概念持續(xù)拉升，截止中午收盤，金斯瑞生物科技漲9.04%，藥明康德漲近5%，另外藥明生物、泰格醫(yī)藥均漲超3.11%。摩根大通在報告中表示，具有強大創(chuàng)新能力和管理執(zhí)行力的藥企，預(yù)計將在長期表現(xiàn)向好，該行繼續(xù)看好基本面穩(wěn)健且估值合理的藥企。
 

　　CRO被稱為創(chuàng)新藥“賣水人”，其定義是合同研究組織，通過合同形式為醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)藥科研機構(gòu)在研發(fā)過程中提供專業(yè)外包服務(wù)的組織或機構(gòu)。根據(jù)覆蓋藥物研發(fā)環(huán)節(jié)的不同，CRO可分為臨床前CRO和臨床CRO，貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究到新藥注冊申報等醫(yī)藥研發(fā)各個細(xì)分領(lǐng)域。
 

　　與歐美等國家相比，我國CRO雖然起步較晚，但近年來隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的迅速發(fā)展以及新藥審評速度的加快，加上新藥研發(fā)成本的逐年攀升，越來越多的創(chuàng)新藥企選擇醫(yī)藥外包的形式，帶動CRO行業(yè)快速發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，我國CRO行業(yè)規(guī)模已從2011年的136億元增長至2018年的678億元，年均復(fù)合增速(CAGR)超過20%，預(yù)計未來三年CAGR保持在20%~25%。
 

　　值得一提的是，近年來，隨著藥品安全性要求的提高，藥物研發(fā)企業(yè)對非臨床評價的總體研究進度要求也在不斷提升，這也倒逼CRO企業(yè)在設(shè)施、設(shè)備與人才方面同時提升，以適應(yīng)日益增長的需求。
 

　　其中在設(shè)施方面，為了滿足不斷增長的臨床服務(wù)需求，企業(yè)往往需要擴充實驗面積和設(shè)施，從而提升產(chǎn)能和服務(wù)效率，提高競爭力。據(jù)悉，有CRO企業(yè)在2020年充分利用萬平米的動物設(shè)施以及3500平米的實驗室，提升了動物飼養(yǎng)量以及業(yè)務(wù)服務(wù)通量和效率，新設(shè)施在布局規(guī)劃方面更加合理，對現(xiàn)有的服務(wù)能力以及新增的臨床分析業(yè)務(wù)能力起到了關(guān)鍵作用。除了昭衍新藥以外，行業(yè)內(nèi)的其他競爭對手也在不斷拓展產(chǎn)能、增加實驗設(shè)施，以應(yīng)對行業(yè)內(nèi)競爭對手的有力挑戰(zhàn)。

 

　　在設(shè)備方面，隨著產(chǎn)能提升，動物設(shè)施以及實驗室容量的大幅增加，對應(yīng)的是企業(yè)對實驗設(shè)備需求的進一步加大。例如，有CRO企業(yè)在2020年年報中提到，在設(shè)備投入方面，公司根據(jù)實驗需求購買了大批專業(yè)儀器設(shè)備，致力于提升專業(yè)服務(wù)能力和生產(chǎn)效率，特別是對眼科、吸入等實驗室進行了設(shè)備的投入，大大提升了特色實驗室的服務(wù)能力與通量。再比如，為滿足不斷增長的臨床服務(wù)需求，康龍英國和康龍美國也在原有基礎(chǔ)上進一步擴充實驗面積和設(shè)施。
 

　　另外在人才方面，CRO行業(yè)銷售規(guī)模的擴張與人員擴張呈強相關(guān)，CRO業(yè)務(wù)核心競爭力在于高素質(zhì)的人力資源。多年來我國理工科畢業(yè)生眾多，人才不缺，相對全球來看具有工程師紅利優(yōu)勢。近年來，不少國內(nèi)CRO巨頭企業(yè)在加大市場布局的同時，都非常重視人才的擴充。
 

　　例如，康龍化成2019年底從事臨床研究服務(wù)的員工556人，相比上年年底增加281人。公司表示還在臨床研究服務(wù)方面持續(xù)布局，持續(xù)進行并購整合及人員擴充。再比如，昭衍新藥為了適應(yīng)公司業(yè)務(wù)及訂單的不斷增長，也在繼續(xù)擴大人員隊伍，截至2020年12月31日，公司已擁有近1500人的專業(yè)服務(wù)團隊，臨床前研究服務(wù)團隊人員的數(shù)量和技術(shù)能力進一步提高，臨床試驗服務(wù)團隊也進一步充實。