【制藥網(wǎng) 市場分析】癌癥防控已成為世界性難題，近年來隨著中國癌癥負擔不斷增加，我國也開始大力開展新藥審批改革，并推出了一系列措施，來提高相關藥物審批效率，縮短新藥上市時間。據(jù)數(shù)據(jù)顯示，“十三五”期間，中國抗腫瘤新藥獲批數(shù)量顯著增長，其中，自主研發(fā)的新藥占比接近40%。
 

　　目前，抗腫瘤藥物種類可以說是十分豐富，包括烷化劑、破壞DNA類藥物、抗體類藥物、干擾轉錄過程和阻止RNA合成類藥物、影響微管蛋白類藥物、抗信號傳導類藥物等。但值得一提的是，替尼類作為小分子靶向藥物，由于具有高靶向性、療效顯著、不良反應較小等優(yōu)點，現(xiàn)已開始成為臨床用藥的熱門趨勢，及企業(yè)爭相追逐的品種。
 

　　據(jù)了解，替尼即酪氨酸激酶抑制劑(PTKs)，是一種小分子蛋白激酶抑制劑，它具有阻斷一種或多種蛋白激酶的作用，目前該品種多為抗腫瘤藥。2002年，自諾華開發(fā)出頭一個替尼類藥——十分暢銷的格列衛(wèi)(即甲磺酸伊馬替尼)，并且登陸中國后，其就因其抗癌譜廣、高靶向性、療效顯著、不良反應小等諸多臨床優(yōu)勢，開始帶動整個替尼類藥物逐漸成為各種腫瘤治療一線用藥。
 

　　目前，上市的替尼類藥物品種已超過40個，不同的藥物作用機制不一樣。但值得注意的是，在醫(yī)保降價壓力，創(chuàng)新藥的加速上市和仿制藥替代等競爭壓力下，國內替尼類藥品的競爭環(huán)境開始日趨激烈。早前貝達藥業(yè)發(fā)布就公告稱，公司與國家人力資源和社會保障部社會社保中心討論在增值稅計稅政策調整之后的藥品價格調整事項。經(jīng)協(xié)商，公司鹽酸埃克替尼片的各省掛網(wǎng)價格下調幅度4%，以反映降稅政策對于患者購買的讓利。除?？颂婺嵬?，還有阿帕替尼、拉帕替尼，索拉非尼，奧西替尼以及伊馬替尼等小分子靶向藥也均在降稅名單中。
 

　　另外，需要注意到的是，替尼類藥物扎堆研發(fā)也同樣十分嚴重，存在巨大的隱憂。據(jù)悉，這類藥物具有市場份額集中度高的特點，已形成了諸多企業(yè)壟斷高端品種的格局。對此，業(yè)內認為，未來藥企要想從那么多替尼類藥物中脫穎而出，找出臨床療效上的差異化是必須的。因此，未來相關藥企在創(chuàng)新研發(fā)過程中，需要加速尋找差異化創(chuàng)新。
 

　　目前，業(yè)內普遍看好臨床療效升級品種，或能與其他大分子藥物聯(lián)用以及在適應癥領域有所擴張的品種的市場前景，建議關注恒瑞醫(yī)藥和中國生物制藥等相關公司。