【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái)，隨著技術(shù)革命和經(jīng)濟(jì)化的發(fā)展，醫(yī)藥產(chǎn)品公司的研發(fā)活動(dòng)正在從研發(fā)化階段向研發(fā)外包轉(zhuǎn)變。據(jù)了解，醫(yī)藥外包是一個(gè)較為復(fù)雜的產(chǎn)業(yè)鏈，主要大致為藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前CRO、臨床CRO三大模塊，醫(yī)藥外包行業(yè)的誕生解決了創(chuàng)新藥企的研發(fā)時(shí)間和成本。在目前藥企加速創(chuàng)新研發(fā)階段，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，醫(yī)藥外包賽道景氣度明顯，市場(chǎng)發(fā)展將更加蓬勃。
 

　　事實(shí)上，在我國(guó)大力推進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的背景下，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模也正在高速增長(zhǎng)。據(jù)悉，截至2019年底，該行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模就已超過(guò)1000億元。在此背景下，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，相應(yīng)的CRO、CMO等名詞除了將越來(lái)越頻繁出現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者的視線外，CRO、CMO這兩大產(chǎn)業(yè)發(fā)展也將開(kāi)始邁入“黃金發(fā)展期”。
 

　　中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模2023年或超過(guò)100億美元
 

　　CRO是指通過(guò)合同形式，為制藥企業(yè)的藥物研發(fā)，提供專業(yè)化外包服務(wù)的組織或者機(jī)構(gòu)，處于醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的上游。據(jù)了解，新藥研發(fā)成本高、周期長(zhǎng)，監(jiān)管嚴(yán)格、成功率低是藥企在研發(fā)創(chuàng)新時(shí)普遍要面對(duì)的問(wèn)題。但很多藥企都存在著研發(fā)能力不足、研發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施和條件相對(duì)較差、科技成果轉(zhuǎn)化能力較弱、對(duì)監(jiān)管環(huán)境缺乏了解等問(wèn)題。因此，面對(duì)行業(yè)創(chuàng)新大勢(shì)，藥企選擇一家合適的CRO公司合作，讓更專業(yè)的人士來(lái)做專業(yè)的事，就成為了眾多藥企降低研發(fā)成本、縮短研發(fā)時(shí)間、提高研發(fā)質(zhì)量、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的主要選擇。
 

　　而得益于逐年增長(zhǎng)的醫(yī)藥研發(fā)投入和上升的滲透率，CRO行業(yè)也隨之開(kāi)始迅猛發(fā)展。在此大背景下，近年來(lái)中國(guó)CRO行業(yè)發(fā)展也十分迅速。有數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)在研新藥數(shù)量增速明顯高于，如2020年10月底國(guó)內(nèi)處于臨床前和臨床1-3期階段的在研新藥數(shù)量就達(dá)到1975個(gè)，比2019年底增長(zhǎng)30.3%。
 

　　除此之外，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)增速也十分顯著。有數(shù)據(jù)顯示，從2016年到2019年，我國(guó)CRO年復(fù)合增速為28.5%，保持高速增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，照此發(fā)展形勢(shì)，到2023年中國(guó)的CRO市場(chǎng)規(guī)?；?qū)?huì)達(dá)到172億美元，占規(guī)模的約20%。
 

　　國(guó)內(nèi)CMO的發(fā)展?jié)摿薮?，高于市?chǎng)增速
 

　　受益于海外產(chǎn)能向國(guó)內(nèi)的持續(xù)轉(zhuǎn)移以及國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的加速，我國(guó)CMO行業(yè)也正迎來(lái)快速發(fā)展階段，訂單充足，成長(zhǎng)動(dòng)力強(qiáng)勁。尤其隨著近年來(lái)我國(guó)生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國(guó)內(nèi)相關(guān)生物藥CMO服務(wù)更加蓬勃興起。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)CMO市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到441億元，占CMO市場(chǎng)規(guī)模的7.9%。而2012-2019年，國(guó)內(nèi)CMO市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率已達(dá)到18%，高于CMO市場(chǎng)增速。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國(guó)內(nèi)CMO的發(fā)展?jié)摿h(yuǎn)大于，尤其是在上市許可持有人制度使得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空間打開(kāi)，并且隨著醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移和我國(guó)對(duì)創(chuàng)新型藥物大力支持的背景下，預(yù)計(jì)2020-2025年我國(guó)的CMO市場(chǎng)將保持18%以上的復(fù)合平均增速，到2025年市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)1200億元。
 

　　不過(guò)，值得注意的是，根據(jù)Frost & Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)CMO業(yè)務(wù)中，生物制品的比例預(yù)計(jì)將超過(guò)小分子藥物的占比，從2018年的33%上升到2023年的52%。