【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】CAR-T，是目前腫瘤治療領(lǐng)域十分吸引人眼球的技術(shù)之一。其是一種通過使用修復(fù)的免疫細(xì)胞攻擊并摧毀惡性腫瘤的新型細(xì)胞療法，被認(rèn)為是非常有前景的腫瘤治療方式之一。近年來，這個(gè)新領(lǐng)域正得到越來越多藥企及資本的關(guān)注，眾多企業(yè)開始持續(xù)加碼入局這一領(lǐng)域。
 

　　值得注意的是，在科學(xué)研究、公司合作以及資金注入等活動(dòng)的持續(xù)助推下，當(dāng)前業(yè)內(nèi)對(duì)于CAR—T臨床研究已經(jīng)呈現(xiàn)出井噴之勢(shì)。據(jù)Cellular & Molecular Immunology雜志研究統(tǒng)計(jì)，自2015年以來，范圍內(nèi)的CAR-T 研究項(xiàng)目呈現(xiàn)快速增長，其中，中國研究項(xiàng)目的增長速度超過美國和其他國家。截至2020年6月30日，中國已注冊(cè)357項(xiàng)CAR-T臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，美國為256項(xiàng)，其他國家總數(shù)僅有58項(xiàng)。
 

　　不過需要注意的是，雖然CAR—T市場(chǎng)看起來前景無限，但在研發(fā)以及大規(guī)模商業(yè)化過程中仍存挑戰(zhàn)。不少業(yè)內(nèi)人士指出，像PD-1一樣，中國CAR-T的研發(fā)熱潮中，存在不少同質(zhì)化競(jìng)爭。其中CAR-T產(chǎn)品研發(fā)主要都集中在CD19、BCMA等熱門靶點(diǎn)，針對(duì)淋巴瘤、白血病、骨髓瘤這些血液腫瘤的治療。因此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法在成為一片紅海市場(chǎng)，以及加碼布局的藥企不斷增多的同時(shí)，殘酷而現(xiàn)實(shí)的激烈競(jìng)爭也將加速到來。
 

　　目前，細(xì)胞療法仍是處于個(gè)體化療法時(shí)代，是小眾化的。面對(duì)CAR-T賽道逐漸呈現(xiàn)的過飽和競(jìng)爭形勢(shì)，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，成本控制或成為這些藥企突圍的重要競(jìng)爭力?，F(xiàn)在國內(nèi)的創(chuàng)新研發(fā)能力較弱，藥企需要定目標(biāo)，找差距，加大研發(fā)投入，引入創(chuàng)新人才，才能更好的通過順應(yīng)時(shí)代趨勢(shì)，獲得更好的發(fā)展。
 

　　業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為，在成本控制或成為藥企突圍重要競(jìng)爭力的背景下，相比自體CAR-T，通用CAR-T或?qū)⑷諠u成為藥企關(guān)注的新焦點(diǎn)。據(jù)了解，目前雖然通用型CAR-T依舊處于早期開發(fā)，但是其開發(fā)潛力不容小覷，在更好的實(shí)現(xiàn)CAR-T療法的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化方面都是在通用型CAR-T身上看得到的優(yōu)勢(shì)。相比自體CAR-T，通用CAR-T的制備可能簡化工程細(xì)胞的制造過程，其更適用于標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)?；a(chǎn)，大大降低當(dāng)前自體CAR-T療法的制造成本，減輕患者的治療負(fù)擔(dān)。
 

　　據(jù)公開資料顯示，2020年12月10日，專注于新型細(xì)胞免疫療法研發(fā)的生物公司南京北恒生物科技有限公司就曾發(fā)布了其通用CAR-T產(chǎn)品CTA101治療難治/復(fù)發(fā)急性B淋巴細(xì)胞白血病患者的安全性及有效性數(shù)據(jù)。從數(shù)據(jù)來看，其通用CAR-T產(chǎn)品CTA101具有良好的耐受性以及強(qiáng)效的抗腫瘤作用。通用CAR-T很大程度上克服了由于單采或制備失敗，以及回輸前疾病進(jìn)展等導(dǎo)致病人失去治療機(jī)會(huì)的問題。
 

　　不過，值得注意的是，在靶點(diǎn)選擇上，通用CAR-T的靶點(diǎn)開發(fā)以及適應(yīng)癥選擇很大程度上依賴于自體CAR-T的成功開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。通用CAR-T也還存在體內(nèi)存留時(shí)間短，患者復(fù)發(fā)較快等問題。但從整體來說，通用CAR-T趨勢(shì)已成，一旦其在臨床試驗(yàn)?zāi)軌蜃C實(shí)其安全性和有效性，該療法的廣泛應(yīng)用必將接踵而至。
 

　　總的來說，在CAR-T方面，國內(nèi)正呈現(xiàn)靶點(diǎn)競(jìng)爭加速的局面，國內(nèi)有近百家不同規(guī)模的公司都在從事自主或合作研發(fā)。雖然未來該領(lǐng)域競(jìng)爭必將非常激烈，但與此同時(shí)，隨著國內(nèi)藥企研發(fā)的不斷推進(jìn)，國內(nèi)CAR-T療法也將有望早日上市，惠及更多患者。