【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日，百濟(jì)神州宣布與制藥巨頭諾華就其自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗(百澤安®)達(dá)成合作授權(quán)協(xié)議。協(xié)議生效后，諾華將獲得其替雷利珠單抗在美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本等多個(gè)國家的開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
 

　　具體來看，協(xié)議顯示，百濟(jì)神州將獲得6.5億美元預(yù)付款，并有資格獲得至多15.5億美元的潛在注冊和銷售里程碑付款，以及產(chǎn)品銷售特許使用費(fèi)。據(jù)悉，超過22億美元的總交易金額，已經(jīng)創(chuàng)下了國內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易金額新記錄。
 

　　據(jù)了解，替雷利珠單抗是百濟(jì)神州自主研發(fā)的一款抗PD-1抗體藥物。2019年12月27日，獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者。這是百濟(jì)神州第2個(gè)獲批上市的自主研發(fā)藥物，同時(shí)也是國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)熱門賽道上的第4款國產(chǎn)PD-1。
 

　　對于此次合作，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，或?qū)⑼苿?dòng)百濟(jì)神州與諾華未來在市場覆蓋、渠道拓展、醫(yī)學(xué)研究、合作等方面整合優(yōu)勢資源，助推高品質(zhì)創(chuàng)新藥惠及更多中國乃至患者。值得注意的是，除了這對合作伙伴以外，近年來外資藥企與本土企業(yè)的合作正在變得越來越頻繁。據(jù)了解，在2020年就已有多起強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的案例在業(yè)內(nèi)發(fā)生。
 

　　如2020年7月，諾和諾德就與華潤醫(yī)藥宣布，基于雙方早前簽訂的合作意向書，諾和諾德與華潤醫(yī)藥旗下華潤三九醫(yī)藥股份有限公司將在中國大陸地區(qū)通過合約銷售模式共同推廣重組人生長激素注射液諾澤®。此次合作將于2020年8月1日正式生效，旨在進(jìn)一步提升諾澤®在中國的可及性，惠及更多中國患者。
 

　　9月，先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司也與臨床階段腫瘤公司G1 Therapeutics公司宣布簽署一項(xiàng)獨(dú) 家許可協(xié)議。據(jù)悉，通過該協(xié)議先聲藥業(yè)將擁有創(chuàng)新藥Trilaciclib在大中華地區(qū)(中國大陸，香港，澳門和中國臺(tái)灣)所有適應(yīng)癥的獨(dú) 家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并參與Trilaciclib的臨床試驗(yàn)。
 

　　10月，瑞康醫(yī)藥宣布，與阿斯利康簽署了《戰(zhàn)略合作備忘錄》，雙方面對新的醫(yī)藥改革形勢，為了能更好地迎接市場的變革，在擴(kuò)大雙方合作領(lǐng)域的廣度和深度方面達(dá)成一致意向，決定建立面向未來、長期穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以進(jìn)一步共享優(yōu)勢資源，降低成本、提高效率，為雙方的客戶創(chuàng)造更大價(jià)值，實(shí)現(xiàn)雙方共贏。
 

　　總的來看，隨著中國新醫(yī)改對醫(yī)藥市場的大幅拉動(dòng)和中國藥企日漸強(qiáng)大，進(jìn)入中國市場的外資藥企數(shù)量正在持續(xù)增長的同時(shí)，中外企業(yè)合作的案例也正愈加增多。而對國內(nèi)藥企來說，這種合作模式可以使其獲得更多資金及技術(shù)上的支持，豐富產(chǎn)品管線，幫助其進(jìn)一步發(fā)展壯大。而對外企而言，與國內(nèi)藥企的合作則將擴(kuò)大其在中國市場的影響力，加速產(chǎn)品進(jìn)入，滿足中國市場的巨大需求。
 

　　未來，隨著國內(nèi)醫(yī)改政策的不斷推進(jìn)，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，跨國藥企的原研藥在受到仿制藥替代、降價(jià)的沖擊下，為了穩(wěn)住市場以及擴(kuò)展新產(chǎn)品，將更加積極的與國內(nèi)創(chuàng)新藥企或合作，并成為常態(tài)。