【制藥網(wǎng) 市場分析】 中國近幾年在創(chuàng)新藥方面投資力度大,國家也不斷出臺(tái)政策鼓勵(lì)創(chuàng)新藥開發(fā),創(chuàng)新藥企業(yè)大規(guī)模涌現(xiàn),創(chuàng)新藥的火熱帶動(dòng)了國內(nèi)CRO這個(gè)行業(yè)。在藥品CRO行業(yè)化趨勢進(jìn)一步加強(qiáng)等因素影響下,數(shù)據(jù)預(yù)測,2019年~2022年國內(nèi)CRO市場規(guī)模的年均增長率在20%左右,到2022年,或?qū)⑦_(dá)到1402億元。
CRO又稱醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu),為新藥研制提供技術(shù)服務(wù):藥物篩選、藥學(xué)研究、臨床前試驗(yàn)(藥物評(píng)價(jià))、 臨床試驗(yàn)(Ⅰ期-IV 期)、藥物警戒服務(wù)、注冊(cè)服務(wù)等。CRO 企業(yè)能夠以較低成本且高效地完成某些藥物研發(fā)工作,是醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。
在中國,真正的創(chuàng)新藥物臨床研究仍處于起步階段,多數(shù)開始從事制藥的企業(yè)尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,無法獨(dú)自完成創(chuàng)新藥研發(fā)的全部環(huán)節(jié),因此,會(huì)選擇CRO企業(yè)提供一體化服務(wù),且越來越多的藥企藥物研發(fā)依賴于CRO服務(wù)。
近年來,我國新藥審批量逐步增加,研發(fā)支出增加,這為 CRO 行業(yè)持續(xù)增長奠定基礎(chǔ)。業(yè)內(nèi)表示,相比于歐美等發(fā)達(dá)國家的CRO市場,中國等新興市場國家的CRO業(yè)務(wù)增長更加迅速。數(shù)據(jù)顯示,2014年我國CRO市場規(guī)模僅18億美元,到2018年我國CRO市場已達(dá)47億美元,年均復(fù)合增長率約為28%。且目前我國CRO市場整體規(guī)模相對(duì)較小,仍有較大成長空間。
但是也有人士指出,目前雖然中國CRO行業(yè)增速很快,然而市場份額非常碎片化,目前國內(nèi)CRO市場主要由跨國CRO和本土CRO組成。其中大型跨國 CRO 企業(yè)或其在國內(nèi)的分支機(jī)構(gòu),研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)、資金實(shí)力雄厚,服務(wù)覆蓋范圍包括臨床前和臨床試驗(yàn)研究服務(wù),例如 IQVIA(昆泰)、Covance(科文斯)、 Parexel(精鼎)、藥明康德等。而本土 CRO 企業(yè),以服務(wù)范圍主要覆蓋臨床前 CRO 企業(yè)的藥明康德、睿智化學(xué)、康龍化成、昭衍新藥等,及服務(wù)范圍主要覆蓋臨床 CRO 企業(yè) 的泰格醫(yī)藥、博濟(jì)醫(yī)藥等。
與此同時(shí),我國CRO行業(yè)還面臨高素質(zhì)復(fù)合型人才的缺乏,國內(nèi)CRO行業(yè)集中度低等困境。盡管如此,但是有分析人士仍表示,我國在醫(yī)藥研發(fā)特別是創(chuàng)新藥的研發(fā)投入快速增長,新藥臨床試驗(yàn)審批加速,國內(nèi)藥企研發(fā)外包需求增加,跨國藥企研發(fā)轉(zhuǎn)移趨勢明顯的背景下,醫(yī)藥CRO市場將具有廣闊的市場空間。
根據(jù)2019年財(cái)務(wù)營收數(shù)據(jù)顯示,我國CRO領(lǐng)域繼續(xù)維持了“一超多強(qiáng)”的穩(wěn)定格局。一超:藥明康德;多強(qiáng):泰格醫(yī)藥、康龍化成、昭衍新藥、凱萊英、藥明生物、方達(dá)控股等。
評(píng)論