【制藥網(wǎng) 市場分析】 縱觀醫(yī)藥市場，整個新藥研發(fā)方興未艾，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從長遠(yuǎn)看，未來十年將是醫(yī)藥行業(yè)投資的黃金十年。而從我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展趨勢來看，未來3-5年我國醫(yī)藥創(chuàng)新將逐漸從研發(fā)立項、早期臨床開發(fā)階段向臨床后期開發(fā)和落地兌現(xiàn)階段過渡，醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域前景光明。
 

　　但也有業(yè)內(nèi)人士也指出，醫(yī)藥行業(yè)整體投資回報情況并不樂觀。如據(jù)德勤統(tǒng)計的數(shù)據(jù)顯示，2010年一款新藥平均投資回報率可達(dá)到10.1%，但2019年該數(shù)字已降低至1.8%，創(chuàng)下歷史新低。因此，面對未來的黃金發(fā)展機遇，國內(nèi)制藥企業(yè)需要更加重視創(chuàng)新藥商業(yè)化回報問題，以扭轉(zhuǎn)當(dāng)前投資回報不樂觀的局勢。
 

　　筆者獲悉，為扭轉(zhuǎn)這一局面，已有不少企業(yè)開始全面啟動對商業(yè)化的布局。如12月4日，亞盛醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司任命在血液腫瘤和實體腫瘤等創(chuàng)新藥商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的祝剛為商務(wù)運營官(CCO)。祝剛將全面負(fù)責(zé)公司商業(yè)化布局，制定商業(yè)運營戰(zhàn)略，并著手組建商業(yè)化團隊，加速推動公司在研產(chǎn)品的上市。
 

　　亞盛醫(yī)藥表示，隨著亞盛醫(yī)藥NDA的遞交，產(chǎn)品的商業(yè)化將成為亞盛醫(yī)藥下一個關(guān)鍵的發(fā)展階段。祝剛在多家大型跨國企業(yè)負(fù)責(zé)包括血液腫瘤產(chǎn)品在內(nèi)的多個創(chuàng)新藥在中國的上市前準(zhǔn)備、上市和上市后的全生命周期管理，擁有深厚的積淀和豐富的經(jīng)驗，亞盛醫(yī)藥將從臨床階段向商業(yè)化跨越，盡快將更多產(chǎn)品推向市場。
 

　　而另外一家企業(yè)和黃醫(yī)藥，近年來也持續(xù)加大腫瘤?？粕虡I(yè)平臺投入，并組建了自有的腫瘤?？粕虡I(yè)化團隊，負(fù)責(zé)創(chuàng)新腫瘤藥物的商業(yè)化活動。腫瘤專科商業(yè)化團隊覆蓋30個省、直轄市的約2,000家醫(yī)院。該團隊已于2020年10月1日起，正式開始負(fù)責(zé)和黃醫(yī)藥上市的創(chuàng)新腫瘤藥物愛優(yōu)特(呋喹替尼膠囊)在全中國的醫(yī)學(xué)信息溝通及市場活動﹔該團隊亦將負(fù)責(zé)索凡替尼若獲批上市后的商業(yè)化。
 

　　加強商業(yè)化布局，這對于醫(yī)藥創(chuàng)新投資回報具有重要的意義。有業(yè)內(nèi)人士表示，從政策層面看，國家是大力支持創(chuàng)新藥的推出以及其商業(yè)化的。如在今年出臺的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法(征求意見稿)》中進(jìn)一步明確了“騰籠換鳥”策略中做減法的方向。通過調(diào)出品種來減少醫(yī)保支出，為臨床必需藥品、創(chuàng)新藥等騰出進(jìn)入空間。同時，規(guī)定一年一次的動態(tài)調(diào)整，以及創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入談判，可加速創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度，促進(jìn)新年放量。
 

　　“中國每年上市的一類新藥數(shù)量差不多集中在15到20個之間，其他類型的創(chuàng)新藥也有幾十個，這意味著創(chuàng)新藥的商業(yè)化必須前置，即在拿到上市注冊證之前，藥企從藥物臨床試驗方案的設(shè)計，到臨床試驗機構(gòu)的選擇，再到定價、市場導(dǎo)入等，全程需要做好提前做好充分準(zhǔn)備，這樣一來，一旦拿到注冊證，產(chǎn)品就可以快速進(jìn)入市場，否則很難獲得比較好的市場回報。”有業(yè)內(nèi)人士如是表示。
 

　　對于一個企業(yè)，產(chǎn)品的商業(yè)化才能讓企業(yè)持久發(fā)展。但是值得注意的是，商業(yè)門檻太高，一般中小創(chuàng)新藥企僅靠自身的力量難以實現(xiàn)產(chǎn)品的商業(yè)化，因此，后續(xù)會有越來越多的中小創(chuàng)新藥企與商業(yè)化平臺型企業(yè)合作，從而彌補商業(yè)化推廣資源不足問題，如近年來，不少跨國藥企牽手與百洋合作。