【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了2020年的三季報(bào)。報(bào)告顯示,前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收221.03億元,同比增長(zhǎng)4.12%,歸屬上市股東凈利潤(rùn)為24.79億元,同比增長(zhǎng)20.12%。其中,研發(fā)費(fèi)用為18.78億元,同比增長(zhǎng)45.55%。
對(duì)于研發(fā)費(fèi)用高比例持續(xù)增長(zhǎng),復(fù)星醫(yī)藥表示,主要系報(bào)告期內(nèi)加大對(duì)生物藥、 小分子創(chuàng)新藥和進(jìn)口創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,以及增加對(duì)創(chuàng)新孵化平臺(tái)的投入所致。近年來(lái),復(fù)星醫(yī)藥以創(chuàng)新和化為導(dǎo)向,大力發(fā)展戰(zhàn)略性產(chǎn)品,持續(xù)完善“仿創(chuàng)結(jié)合”的藥品研發(fā)體系,正不斷加大對(duì)“4+3”研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)(四大平臺(tái):生物藥、小分子創(chuàng)新藥、高價(jià)值仿制藥、新技術(shù)治療; 三大體系:內(nèi)部研發(fā)、許可引進(jìn)、深度孵化)。
目前,復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)已逐漸進(jìn)入密集收獲期,大分子方面,HLX02注射用曲妥珠單抗(漢曲優(yōu);歐盟商品名:Zercepac)分別于7月、8月在歐盟及中國(guó)獲批上市;HLX04(重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞癌治療的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理;小分子方面,ORIN1001針對(duì)特發(fā)性肺纖維化的Ib期臨床試驗(yàn)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)……
從整體來(lái)看,復(fù)星醫(yī)藥通過(guò)不斷加強(qiáng)創(chuàng)新能力,正在進(jìn)一步完善整個(gè)創(chuàng)新體系的完整性和競(jìng)爭(zhēng)力。實(shí)際上,復(fù)星醫(yī)藥當(dāng)前在創(chuàng)新上的側(cè)重,也是國(guó)內(nèi)大部分頭部藥企的縮影。近年來(lái),在政策、市場(chǎng)準(zhǔn)入、融資渠道、人才等多重因素的共振下,創(chuàng)新發(fā)展已是大勢(shì)所趨。同時(shí)隨著帶量采購(gòu)的全國(guó)擴(kuò)圍,普通仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代,高技術(shù)壁壘的創(chuàng)新藥也已成為藥企相繼布局的研發(fā)方向。
當(dāng)前,像復(fù)星醫(yī)藥一樣專注于創(chuàng)新的藥企在行業(yè)內(nèi)正不斷涌現(xiàn)。其中,眾多頭部藥企已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的主動(dòng)力。如恒瑞醫(yī)藥早期產(chǎn)品是仿制廣譜抗癌藥和手術(shù)用藥,如多西他賽、伊立替康、碘佛醇等,仿制藥品種涵蓋了腫瘤、造影、麻醉、糖尿病和心血管等多個(gè)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。但近年來(lái),恒瑞醫(yī)藥對(duì)仿制藥的投入不斷向創(chuàng)新傾斜。
有數(shù)據(jù)顯示,2016年,其取得創(chuàng)新藥臨床批件7個(gè)、仿制藥臨床批件36個(gè);而到2019年,其已取得創(chuàng)新藥臨床批件29個(gè)、仿制藥臨床批件2個(gè)。
對(duì)此,業(yè)內(nèi)投資人士認(rèn)為,雖然目前中國(guó)的格局是四五千家的制藥企業(yè),大部分都是仿制藥企業(yè)。但隨著“4+7”帶量采購(gòu)的長(zhǎng)期影響,以及國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的影響,未來(lái)注定將形成兩極分化的競(jìng)爭(zhēng)格局。“一頭是大量的創(chuàng)新藥公司,之前做的Fast Follow(跟隨式創(chuàng)新)很多,后面我們會(huì)看到很多First Class的企業(yè)出現(xiàn)。另一頭就是普通企業(yè),要么被變更,要么被整合,要么退出市場(chǎng)。”
除此之外,還有業(yè)內(nèi)專家表示,“在下一個(gè)5年周期內(nèi),頭部的制藥企業(yè),可能一半以上的收入應(yīng)該會(huì)是來(lái)自創(chuàng)新藥,而不再是仿制藥,也就是說(shuō)整個(gè)行業(yè)將會(huì)進(jìn)入創(chuàng)新引導(dǎo)的時(shí)代。”
總的來(lái)說(shuō),過(guò)去數(shù)十年,中國(guó)處于發(fā)展階段,提供的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)也是以基礎(chǔ)醫(yī)療為主。而隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的進(jìn)一步發(fā)展,人民群眾生活水平的提高,在基本的醫(yī)療衛(wèi)生條件得到保障后,改善生命品質(zhì)的創(chuàng)新藥需求正越來(lái)越被重視。而在這種重視疊加巨大的醫(yī)療需求背景下,將有望激發(fā)和培育出數(shù)家中國(guó)本土醫(yī)藥創(chuàng)新巨頭。
評(píng)論