【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】目前，在醫(yī)藥市場(chǎng)上，中國(guó)是名副其實(shí)的仿制藥大國(guó)，占據(jù)整個(gè)藥品終端市場(chǎng)的80%以上，市場(chǎng)規(guī)模在萬(wàn)億以上。但值得注意的是，大而不強(qiáng)，始終是我們仿制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀。為了鼓勵(lì)高品質(zhì)仿制藥的發(fā)展，近年來(lái)國(guó)家陸續(xù)發(fā)布了多項(xiàng)政策來(lái)幫助其轉(zhuǎn)型。
 

仿制藥市場(chǎng)大洗牌，藥機(jī)行業(yè)如何助力其轉(zhuǎn)型升級(jí)(圖片來(lái)源：制藥網(wǎng))
 

　　例如，2018年4月國(guó)家《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》的發(fā)布，無(wú)疑對(duì)我國(guó)仿制藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)了指導(dǎo)性意見(jiàn)；2019年10月國(guó)家衛(wèi)健委印發(fā)《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，明確列出頭批33個(gè)鼓勵(lì)仿制藥品種目錄，提出各相關(guān)部門(mén)要按照有關(guān)規(guī)定，在臨床試驗(yàn)、關(guān)鍵共性技術(shù)研究、優(yōu)先審評(píng)審批等方面予以支持。
 

　　除此之外，在“4+7”帶量采購(gòu)、醫(yī)保控費(fèi)、兩票制等政策影響下，仿制藥也正面臨產(chǎn)品銷(xiāo)量、價(jià)格大幅下滑的壓力，因此部分企業(yè)都已紛紛開(kāi)始調(diào)整公司產(chǎn)品布局，以適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展?？偟膩?lái)說(shuō)，隨著未來(lái)普通仿制藥進(jìn)入微利時(shí)代，具有高技術(shù)壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥正成為決定藥企發(fā)展的關(guān)鍵。
 

　　那在這種大環(huán)境下，作為與制藥行業(yè)息息相關(guān)的制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)又能為仿制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供何種助力呢?業(yè)內(nèi)人士表示，藥品生產(chǎn)是一個(gè)非常特殊的領(lǐng)域，作為制藥企業(yè)，首先應(yīng)該把藥品生產(chǎn)的安全性與合規(guī)性放在頭位。而制藥裝備作為制藥生產(chǎn)的“發(fā)動(dòng)機(jī)”，為了幫助制藥企業(yè)更好地實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)安全與合規(guī)性，就要通過(guò)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)，如以智能化、信息化的技術(shù)手段來(lái)幫助藥企提高產(chǎn)品質(zhì)量；隨后在保證質(zhì)量的前提下，再進(jìn)一步助其降本增效。
 

　　事實(shí)上，近年來(lái)隨著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展，眾多制藥設(shè)備企業(yè)都在與時(shí)俱進(jìn)，不斷提高技術(shù)和質(zhì)量用于滿(mǎn)足用戶(hù)需求。在第85屆中國(guó)制藥設(shè)備展上，筆者就了解到，有企業(yè)認(rèn)為將來(lái)的檢測(cè)產(chǎn)品將更加智能化，并向AI發(fā)展。因此其公司就在開(kāi)發(fā)一些具有行業(yè)特色，能夠滿(mǎn)足各行各業(yè)的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)流程全無(wú)人化，設(shè)置也更加智能化的產(chǎn)品(如無(wú)人化車(chē)間等)。
 

　　還有某企業(yè)為保證凍干設(shè)備高質(zhì)量發(fā)展，也將自動(dòng)化開(kāi)發(fā)作為了努力的方向，其負(fù)責(zé)人表示，“怎樣把自動(dòng)化這塊開(kāi)發(fā)好也很重要，特別是在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，人源還是一大污染源，那么我們?cè)鯓觿?chuàng)建無(wú)人化的車(chē)間，實(shí)現(xiàn)無(wú)人化的生產(chǎn)，就是我們今后努力的一大方向。”
 

　　除此之外，為更好的推動(dòng)制藥高品質(zhì)發(fā)展，我國(guó)制藥裝備企業(yè)其實(shí)還在朝整體解決方案發(fā)力。其中，楚天科技、東富龍等企業(yè)對(duì)于整體解決方案的布局相對(duì)較早，目前正不斷涌現(xiàn)出各種成果。如楚天當(dāng)前可以打造的整體解決方案涵蓋液體制劑、固體制劑等主要藥物劑型領(lǐng)域。另外，在2017年楚天還并購(gòu)了德國(guó)Romaco集團(tuán)，雙方在展開(kāi)技術(shù)融合后，楚天在固體制劑領(lǐng)域又形成了新的突破。
 

　　目前，根據(jù)一些藥企反饋，整體解決方案的思路對(duì)于藥企發(fā)展來(lái)說(shuō)，的確能創(chuàng)造更多的效益，藥企對(duì)這種方案的需求也正越來(lái)越大。如某藥企負(fù)責(zé)人表示，某制藥裝備近期為他們打造的口服液整體解決方案，數(shù)字化車(chē)間，共有6條生產(chǎn)線，以零缺陷通過(guò)了GMP認(rèn)證。“隨著智能化、整體化的解決方案的實(shí)施，一年節(jié)約的成本，基本上就可以收回我們的投資。”該人士說(shuō)。
 

　　總的來(lái)說(shuō)，當(dāng)前制藥裝備企業(yè)面臨藥企升級(jí)的挑戰(zhàn)，應(yīng)做到“敢于創(chuàng)新”、“敢于突破”、“敢于嘗試”、“敢于擔(dān)當(dāng)”。雖然從當(dāng)下來(lái)看，困難重重，無(wú)論是工藝的探索還是裝備的技術(shù)方面都面臨很多關(guān)卡；但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，有利于制藥企業(yè)更好的突破轉(zhuǎn)型，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，助力國(guó)產(chǎn)制藥裝備質(zhì)量的提升。未來(lái)，制藥裝備企業(yè)需要抓住機(jī)遇，通過(guò)不斷創(chuàng)新來(lái)助力藥企及自身發(fā)展壯大。