【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著11月的開啟，第三批藥品集采工作也逐漸進入落地階段，目前全國大多數(shù)省份已發(fā)文，確定將從本月起執(zhí)行第三批藥品集采結(jié)果。本次共有55個品種中選，涉及高血壓、糖尿病、腫瘤疾病、精神疾病、抗感染等多個治療領(lǐng)域，平均降價幅度53%，至高降幅達到95%，其中包括1分錢/片的氯氮地平、2分錢/片的卡托普利、3分錢/片的二甲雙胍等，都將正式“開賣”，為廣大患者帶來福音，提高用藥可及性。那么，集采下，對于藥企而言是否存在挑戰(zhàn)，制藥上游的藥機產(chǎn)業(yè)又將受到哪些影響？
 

制藥裝備(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　藥企面臨哪些挑戰(zhàn)？
 

　　帶量采購通過以價換量的原則，將給中標藥企尤其是過去藥品市場份額占比較小的企業(yè)，帶來藥品銷售的增長。例如，我國高血壓患者約2.45億例，高血壓用藥氨氯地平、厄貝沙坦等銷量在藥品集采后，普遍增長1倍左右。
 

　　同時，集采也大大減少了藥企銷售環(huán)節(jié)的需求。據(jù)Wind數(shù)據(jù)顯示，按證監(jiān)會行業(yè)分類醫(yī)藥制造類企業(yè)，已有172家發(fā)布2020年三季報(相比去年有數(shù)據(jù)對比的170家)，其中104家銷售費用率(銷售費用占營業(yè)收入比重)下降，占比六成。對此業(yè)內(nèi)認為，上市藥企紛紛削減銷售費用的背后，是藥品集采推進的影響，企業(yè)銷售模式轉(zhuǎn)型勢在必行，未來產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量把控將成為藥企競爭新的焦點。
 

　　價格、質(zhì)量、供應可以說是藥品采購的三大要素。不能保證質(zhì)量和供應的藥品即便中選了也會被取消。此前，美國Celgene Corporation產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)部分產(chǎn)品就因質(zhì)量問題，不符合我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，無法向其供應地區(qū)正常供應，而被取消集采資格。
 

　　可見，經(jīng)過集采激烈博弈過后，中標的藥企還面臨著如何保障產(chǎn)能和供應的挑戰(zhàn)。“藥企不是中標就萬事大吉了，還需要具備足夠的能力保障產(chǎn)能和供應。”業(yè)內(nèi)如是表示。從以往的藥品帶量采購情況來看，某些中選藥品如果因為利潤太低或者虧本，中選企業(yè)就有可能違約放棄供給。例如，2019年就有地方藥物采購中心披露稱，174個藥品將廢標、撤網(wǎng)。此外，在中選產(chǎn)品大幅降價之后，藥企也不能為了降低成本而犧牲藥品質(zhì)量。
 

　　筆者了解到，在產(chǎn)能方面，第三批集采在采購量和采購周期上針對不同品種有所調(diào)整。例如，針對阿莫西林顆粒劑、利奈唑胺口服常釋劑型、莫西沙星氯化鈉注射劑、左氧氟沙星滴眼劑等品種各地頭年約定采購量按一定規(guī)則確定，其他品種對應的采購量在50%-80%。對此，業(yè)內(nèi)指出，這一調(diào)整下，將在一定程度上緩解中選企業(yè)頭年在產(chǎn)能調(diào)整方面跟不上的壓力。
 

　　另外，《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點工作任務的通知》中明確要健全藥品供應保障體系。其中提到完善藥品耗材采購政策。有序擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點。鼓勵由醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。指導地方全面執(zhí)行中選藥品和高值醫(yī)用耗材的采購、配送和使用政策。制定改革完善藥品采購機制的政策文件等。
 

　　對制藥裝備行業(yè)有何影響？
 

　　隨著藥品集采常態(tài)化，藥企不可避免的是降本增效、提升產(chǎn)能的挑戰(zhàn)。在此背景下，藥企需要利用多種方式方法來實現(xiàn)，其中包括使用性價比更高、更化的制藥設備，達到降本增效、提高產(chǎn)能的目標。
 

　　“從4+7集采到擴圍，到第二批、第三批……藥企尤其是集采中標企業(yè)對于制藥裝備的需求其實已經(jīng)明顯發(fā)生改變，要求高產(chǎn)能、低成本、更節(jié)能等，我相信這也是藥機企業(yè)接下來需要努力的方向。”有行業(yè)人士如是表示。
 

　　筆者了解到，自藥品集采政策推進以來，為了更好的解決制藥生產(chǎn)過程中遇到的難題，國內(nèi)一些裝備企業(yè)已經(jīng)努力結(jié)合藥企的實際需求，提出切實可行的解決方案。例如，針對中標企業(yè)當前的產(chǎn)能問題，有藥機企業(yè)提出“4+7”集中供水整體解決方案，相比傳統(tǒng)多效蒸餾水機，占地面積更小、產(chǎn)水水質(zhì)更好、節(jié)能降耗明顯，并且整套系統(tǒng)的產(chǎn)水、產(chǎn)汽指標也遠高于藥典指標。
 

　　可見，面對藥企新需求和新要求，藥機行業(yè)無疑處于一個機遇和挑戰(zhàn)并存的局面。設備企業(yè)需要進一步結(jié)合藥企的實際需求，加強技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)，打造高附加值、創(chuàng)新的產(chǎn)品設備，提供更具突破性的解決方案，才能抓住發(fā)展良機。