【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來(lái),我國(guó)中藥制造業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng),中成藥銷售額已經(jīng)從2010年的974.81億元增長(zhǎng)至2016年的2754.19億元,但目前,中藥制造還存在中原料來(lái)源復(fù)雜、過(guò)程工藝粗放、裝備工藝適應(yīng)性差、交叉學(xué)科人才匱乏等問(wèn)題,如何高質(zhì)量發(fā)展成為行業(yè)前行路上不得不思考的一個(gè)問(wèn)題。
業(yè)內(nèi)指出,中藥制造行業(yè)的工藝和設(shè)備水平亟待提升,且技術(shù)在中藥制造業(yè)中沒(méi)有得到更充分的應(yīng)用。存在諸如在線檢測(cè)技術(shù)沒(méi)有與工藝、設(shè)備有效結(jié)合,過(guò)程控制水平不高,自動(dòng)控制技術(shù)DCS(集散控制系統(tǒng))、PLC(可編程控制器)采用率低,裝備自動(dòng)化程度不高等問(wèn)題。
近年來(lái),隨著國(guó)家出臺(tái)了大量相關(guān)政策法規(guī),鼓勵(lì)支持企業(yè)加大智能制造的投入和轉(zhuǎn)型。中藥產(chǎn)業(yè)的智能制造將推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)步入以高質(zhì)、高效、綠色、柔性、開(kāi)放為特征的發(fā)展新階段。
目前來(lái)看,我國(guó)中藥制藥水平還處于工業(yè)2.0階段,亟待推動(dòng)中藥制藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型,建立智能化生產(chǎn)線。中藥制造業(yè)需要搭乘網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化、智能化技術(shù)快車,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)發(fā)展。
但中藥行業(yè)在智能制造這條發(fā)展路上還存在一些挑戰(zhàn)。據(jù)了解,中藥智能制造的核心是質(zhì)量數(shù)字化。由于中藥的成分有成百上千種,在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生復(fù)雜的物理、化學(xué)變化,中藥原料的天然屬性決定了中藥原料質(zhì)量的不確定性,物質(zhì)基礎(chǔ)和生產(chǎn)工藝的復(fù)雜性,以及中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和臨床療效之間的模糊性。這也使得中藥質(zhì)量控制存在難點(diǎn),增加了中藥制造質(zhì)量控制的難度。
有業(yè)內(nèi)認(rèn)為,中藥產(chǎn)業(yè)智能制造發(fā)展需要聚焦于當(dāng)前中藥傳統(tǒng)制造的痛點(diǎn)與難點(diǎn),明確需求,提出目標(biāo),并給出政策層面可行的解決措施,如設(shè)立專項(xiàng),構(gòu)建交流平臺(tái)等。
中藥產(chǎn)品是中藥智能制造的價(jià)值載體,而提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量的一致性、可控性和可靠性也是中藥智能制造的核心目標(biāo)。對(duì)此,有業(yè)內(nèi)建議要以中藥制造母工廠建設(shè)為載體,以生產(chǎn)大數(shù)據(jù)為抓手,通過(guò)智能制造技術(shù)與大規(guī)模批次生產(chǎn)有效結(jié)合,開(kāi)發(fā)工藝技術(shù)智能,形成獨(dú)特的智能制造能力。
也有業(yè)內(nèi)指出,智能制造助力中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展核心在于突出中醫(yī)藥特色,制藥企業(yè)在中藥智能制造中要更多的發(fā)揮主動(dòng)性,保障藥品全生命周期的安全有效。
另外,還有人士強(qiáng)調(diào),中藥制造的數(shù)字化應(yīng)不僅局限于生產(chǎn)車間,而應(yīng)含蓋整個(gè)制藥的全生命周期。
據(jù)了解,2020年以來(lái),受特殊時(shí)期影響,加上新基建政策的發(fā)布,中藥企業(yè)對(duì)于智能制造、數(shù)字化轉(zhuǎn)型的意識(shí)進(jìn)一步提高。日前,有藥企通過(guò)不懈的努力開(kāi)發(fā)完成了中藥生產(chǎn)大數(shù)據(jù)模型監(jiān)控平臺(tái),達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的提取與制劑生產(chǎn)線,并在2個(gè)大品種生產(chǎn)線成功運(yùn)行,支撐多個(gè)品種工藝優(yōu)化及質(zhì)量改進(jìn),為醫(yī)藥行業(yè)的智能制造提供了一條較成熟的技術(shù)路線。
評(píng)論