【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近年來，隨著國家組織藥品集采工作常態(tài)化、制度化開展，有一批藥企開始加速撤出或“淘汰”，還有一批藥企市場(chǎng)份額日益提升，另外則有一批藥企考慮轉(zhuǎn)型……而從以上種種綜合來看，藥企的洗牌已經(jīng)處于正在進(jìn)行中，并同時(shí)顯現(xiàn)出多重分化的趨勢(shì)。
 

行業(yè)多重分化顯現(xiàn)下，這三大領(lǐng)域成藥企布局重點(diǎn)(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　為了應(yīng)對(duì)這種變化，國內(nèi)藥企紛紛開始調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，在行業(yè)內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行布局。筆者梳理近年來藥企相關(guān)公告及發(fā)展規(guī)劃后發(fā)現(xiàn)，這三大領(lǐng)域已成為藥企布局重點(diǎn)。
 

　　布局原料藥制劑一體化成致勝市場(chǎng)關(guān)鍵
 

　　近年來，醫(yī)藥行業(yè)的各項(xiàng)改革相互疊加實(shí)施的效果越來越顯著，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)造成的影響也在不斷擴(kuò)大。如帶量采購、醫(yī)保支付方式改革等都進(jìn)一步加劇了產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勝劣汰，強(qiáng)者恒強(qiáng)，弱者被加速淘汰趨勢(shì)正越發(fā)明顯。
 

　　在這種情況下，藥企要想擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力，就要回歸藥品臨床價(jià)值，改變醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)利潤分配方式。特別是在藥企轉(zhuǎn)型的過程中需要充分了解利潤主要在哪個(gè)核心位置，規(guī)避過度競(jìng)爭(zhēng)。對(duì)此，選擇合適的跑道將十分重要，有業(yè)內(nèi)專家分析后認(rèn)為，短期內(nèi)原料藥-制劑一體化的企業(yè)更能抗衡政策風(fēng)險(xiǎn)。并且隨著試點(diǎn)擴(kuò)圍，“原料藥+制劑”一體化企業(yè)的成本優(yōu)勢(shì)將得到更多集中體現(xiàn)。
 

　　實(shí)際上，目前眾多藥企也正在布局這一領(lǐng)域。如廣生堂計(jì)劃非公開發(fā)行募集資金5億元左右，用于“原料藥制劑一體化生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目”、“江蘇中興制劑車間建設(shè)項(xiàng)目”等。另外，奧翔藥業(yè)也計(jì)劃募集資金總額不超過3.5億元，用于特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目。
 

　　通過一致性評(píng)價(jià)，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力
 

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面將被予以適當(dāng)支持，同時(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。因此藥企的品種通過一致性評(píng)價(jià)，有利于提高該藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，給公司的業(yè)績帶來更好的影響。
 

　　基于此，目前廣大藥企也紛紛開始加速過評(píng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020上半年，就已有12家企業(yè)通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的藥品數(shù)量在4個(gè)以上。其中,齊魯制藥上半年共有12個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià),成為“大贏家”。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在“3家”已成為有關(guān)大批仿制藥批文是否被暫停掛網(wǎng)的重要臨界點(diǎn)，以及隨著全國集采+省級(jí)帶量采的不斷推行，大批未過評(píng)仿制藥的逐步退市將加速進(jìn)行的背景下，仿制藥企需要仔細(xì)做好戰(zhàn)略，考慮自身的生存策略，盡快做好轉(zhuǎn)型升級(jí)工作。尤其是在某個(gè)品種市場(chǎng)小，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手多，過評(píng)企業(yè)滿三家時(shí)，可以考慮停產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn)。
 

　　加大創(chuàng)新力度，走創(chuàng)仿結(jié)合道路
 

　　近年來，隨著帶量采購的不斷深入與擴(kuò)圍，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為仿制藥“微利時(shí)代”已經(jīng)到來。未來，沒有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤水平，仿制藥的“高毛利”時(shí)代即將宣告結(jié)束。對(duì)此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，高技術(shù)壁壘的仿制藥和創(chuàng)新藥將成為藥企未來的發(fā)展方向。
 

　　據(jù)了解，目前國內(nèi)多家醫(yī)藥早已開始“摒棄”一般仿制藥項(xiàng)目，將高仿、創(chuàng)新納入企業(yè)發(fā)展新方向。如恒瑞醫(yī)藥在2018年夏季就停止了一般仿制藥項(xiàng)目，相關(guān)負(fù)責(zé)人還在2019年10月9日某行業(yè)會(huì)議上表示，要改變企業(yè)的生存現(xiàn)狀，更有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，必須走創(chuàng)新之路。
 

　　除此之外，包括正大天晴、科倫藥業(yè)等多家藥企也都加快了由“仿創(chuàng)結(jié)合”向“創(chuàng)仿結(jié)合”的轉(zhuǎn)型。如正大天晴2019年新立項(xiàng)的產(chǎn)品，70%都是創(chuàng)新藥。如今，正大天晴已經(jīng)形成了年均科研投入15億元、研發(fā)團(tuán)隊(duì)1500人、在研項(xiàng)目250多項(xiàng)的創(chuàng)新格局，預(yù)計(jì)幾年后每年上市一個(gè)創(chuàng)新藥也將得以實(shí)現(xiàn)。