【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】9月14日，湖南省商務(wù)廳等13部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于推動(dòng)品牌連鎖便利店加快發(fā)展的實(shí)施意見》，其中文件指出，將以推動(dòng)便利店品牌連鎖化為重點(diǎn)，利用3-5年的時(shí)間，加快該省品牌連鎖便利店發(fā)展。
 

　　在簡(jiǎn)化藥品經(jīng)營(yíng)審批手續(xù)方面，《意見》明確，品牌連鎖便利店可按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥，由企業(yè)總部統(tǒng)一配備質(zhì)量管理人員。
 

　　同時(shí)，支持大型藥品零售連鎖企業(yè)與品牌便利店或超市合作，在店內(nèi)設(shè)置專柜或在大型公共場(chǎng)所內(nèi)設(shè)置24小時(shí)自動(dòng)售藥機(jī)銷售乙類非處方藥。
 

　　另外，《意見》還提到，對(duì)于便利店開辦售藥業(yè)務(wù)，要進(jìn)一步簡(jiǎn)化有關(guān)審批流程和申請(qǐng)材料，縮短審批時(shí)間，提高辦理效率，進(jìn)一步降低企業(yè)制度化成本。
 

　　非處方藥(OTC)是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê螅恍枰t(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購(gòu)買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。
 

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)規(guī)定，非處方藥(OTC)不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用。而非處方藥中又分甲類和乙類，其中，乙類非處方藥如板藍(lán)根顆粒、四季感冒片、阿司匹林、清涼油都屬于乙類非處方藥。
 

　　隨著該《意見》的發(fā)布，意味著以后患者購(gòu)買乙類非處方藥(OTC)將更加方便，同時(shí)在便利店里賣藥，無需額外增加租金和人力成本，也利好藥店的發(fā)展。
 

　　目前，除了湖南省以外，甘肅、山東、四川、浙江、北京、遼寧、江西等地均有發(fā)布過類似的措施，放開乙類OTC的經(jīng)營(yíng)。
 

　　例如，今年3月20日，甘肅省《關(guān)于促進(jìn)藥品零售企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和便民服務(wù)的意見》明確，支持藥品零售企業(yè)設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)銷售乙類非處方藥。
 

　　4月22日，福州市發(fā)布《福州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局福州市醫(yī)療保障局印發(fā)關(guān)于支持和鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見(試行)的通知》，其中提及，支持藥品零售連鎖企業(yè)按照藥品儲(chǔ)存要求，在社區(qū)、車站、商場(chǎng)、機(jī)場(chǎng)等地設(shè)置離店自動(dòng)售藥機(jī)或便民藥柜銷售乙類非處方藥，提供24小時(shí)便民服務(wù)。
 

　　4月24日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)文，鼓勵(lì)支持品牌連鎖便利店申請(qǐng)零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥。按照該區(qū)藥監(jiān)局規(guī)定，該區(qū)將從兩個(gè)方面支持品牌連鎖便利店開展售藥服務(wù)，不僅放開了申請(qǐng)審批條件，還主動(dòng)幫助，為非藥品零售企業(yè)解決專業(yè)上不足的問題。
 

　　7月份，重慶市兩部門發(fā)布《重慶市自動(dòng)售藥機(jī)管理規(guī)定(試行)》，其中提及，在重慶市行政區(qū)域內(nèi)，依法取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的藥品零售企業(yè)，可以依托自身實(shí)體藥店在注冊(cè)地址設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)，也可以在注冊(cè)地址以外如機(jī)場(chǎng)、車站、碼頭、旅游景區(qū)、商業(yè)區(qū)等人員密集場(chǎng)所設(shè)置自動(dòng)售藥機(jī)。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，放開乙類非處方藥對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)、物流以及患者而言，可能都是一個(gè)好的事情。但在實(shí)施的過程中，也應(yīng)嚴(yán)格要求對(duì)藥品安全性的考量，根據(jù)患者的真實(shí)需求，非處方藥(OTC)應(yīng)有一個(gè)動(dòng)態(tài)的調(diào)整，同時(shí)對(duì)藥品的保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件應(yīng)要求更高一些。另外應(yīng)在療效上不夸大藥品療效，注重真實(shí)的藥物作用。