【制藥網(wǎng) 市場分析】 8月20日，第三批全國藥品集中采購在上海開標(biāo)。本次采購共有189家企業(yè)參加，產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家，擬中選產(chǎn)品191個，擬中選產(chǎn)品平均降價53%，高降幅95%。中金報告稱，第三批國家藥品集采公布擬中選結(jié)果，藥品集中采購有利于仿制藥管線豐富、獲取批文速度快的藥企。
 

　　據(jù)悉，此輪集采共約200家企業(yè)參與投標(biāo)，包括50來家上市公司。其中，中國生物制藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、齊魯制藥、上海醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)等均是此次集采涉及品種較多的企業(yè)，也是國內(nèi)仿制藥頭部企業(yè)，業(yè)內(nèi)表示，一些頭部企業(yè)仿制藥業(yè)務(wù)有望通過集采實現(xiàn)快速放量。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，伴隨帶量采購常態(tài)化成定局，仿制藥行業(yè)集中度將會持續(xù)提升，中標(biāo)藥企有望通過集采進一步穩(wěn)定市場份額，建議關(guān)注具備豐富仿制藥梯隊、產(chǎn)能規(guī)模較大、原料藥制劑一體化的。
 

　　推進一致性評價來提高仿制藥質(zhì)量，是進口代替的核心政策。質(zhì)量提高才能有效代替，讓老百姓信任國產(chǎn)藥。有人士指出，以后在中國市場，只能是創(chuàng)新藥+過評仿制藥的天下。誰有能力誰就異軍突起去搞創(chuàng)新藥，誰有實力誰就搞過評仿制藥，誰有定力誰就將普通仿制藥玩到更好。既沒有能力、沒有實力也沒有定力的企業(yè)，只有消失在茫茫紅海。
 

　　從整體上看，綜合實力較強的恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥等依然是未來國家集中采購的主力軍，同樣，他們的存在也符合國家總體要求仿制藥替代的要求。
 

　　目前，恒瑞醫(yī)藥的仿制藥收入占比85%以上，但是，恒瑞深耕抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉用藥、造影劑、重大疾病用藥等領(lǐng)域，形成了豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線，創(chuàng)新藥已經(jīng)獨樹一幟，研發(fā)能力不容小覷。今年上半年，面對來自外部環(huán)境的巨大挑戰(zhàn)，恒瑞醫(yī)藥仍堅持圍繞“科技創(chuàng)新”與“化”兩大戰(zhàn)略。報告期內(nèi)公司取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件 3 個，仿制藥制劑生產(chǎn)批件1 個。取得創(chuàng)新藥臨床批件 37 個，取得 3 個品種的一致性評價批件，完成 2 種產(chǎn)品的一致性評價申報工作。仿制藥化方面，鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國獲批。
 

　　再如齊魯制藥，今年上半年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)212個藥品批件，涉及146個品種，其中從企業(yè)角度來看，齊魯制藥成為大贏家，今年上半年共有9個仿制藥品種獲批上市。齊魯制藥是國內(nèi)仿制藥之一，不僅今年上半年仿制藥獲批產(chǎn)品多，也是仿制藥一致性評價過評品種多的企業(yè)，截至6月22日，已有33個產(chǎn)品通過一致性評價，其中20個為國內(nèi)過評。僅今年6月，齊魯制藥就有4個藥品獲批上市，分別為奧沙利鉑注射液、恩替卡韋片、鹽酸奧洛他定滴眼液(單劑量)、奧美沙坦酯片。
 

　　根據(jù)國家相關(guān)政策，通過一致性評價的藥品品種，質(zhì)量和療效等同原研產(chǎn)品，推進一致性評價是提高仿制藥質(zhì)量，實現(xiàn)進口代替的核心政策，在醫(yī)保支付方面將予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用，藥品通過一致性評價，有利于提升該藥品的市場競爭力。
 

　　而伴隨帶量采購常態(tài)化成定局，仿制藥行業(yè)集中度將會持續(xù)提升，未來仿制藥價格整體上將呈下降趨勢。如有報告指出，第三批國家藥品集采規(guī)則略有調(diào)整， 大可中選企業(yè)數(shù)量從第二批的6家增加至8家，在提升行業(yè)集中度的同時產(chǎn)品供應(yīng)也得到保障。藥品集中采購有利于仿制藥管線豐富、獲取批文速度快的藥企，因此業(yè)內(nèi)建議關(guān)注具備豐富仿制藥梯隊、產(chǎn)能規(guī)模較大、原料藥制劑一體化的。