【制藥網(wǎng) 市場分析】近日,Evaluate Pharma 公布了2019年藥物銷售額榜單前20。其中,艾伯維的Humira,默沙東的Keytruda和BMS的Revlimid以超過100億美元的銷售額,分列榜單前三名。
事實上,對于制藥商而言,這些藥物銷售額達數(shù)百億美元已經(jīng)算是一項巨大的成功。但是,隨著某些藥物的專利到期,生物類似藥陸續(xù)推出搶占市場份額,到2026年榜單上的這些藥物又將會面臨怎樣的命運呢?
1、Humira
2019年銷售額:197.3億美元
預計2026年銷售額:68.3億美元
預計復合年增長率:-14%
2019年,Humira為艾伯維創(chuàng)造了197.3億美元的銷售額。業(yè)內(nèi)認為,這一數(shù)值將會是該藥物的銷售峰值。因為專利保護到期,在歐洲Humira 正受到安進、諾華、Samsung Bioepis 和邁蘭開發(fā)的生物仿制藥的挑戰(zhàn)。其2019年歐洲市場的銷售額已下降31.1%至43億美元。除此之外,Humira在中國的市場環(huán)境也遭遇了巨變,隨著百奧泰、海正藥業(yè)的兩個國產(chǎn)阿達木單抗類似藥上市,以及新一輪醫(yī)保談判周期的開啟,Humira已經(jīng)開始放低姿態(tài)在中國走低價路線,價格從7200元/支左右降到1290元/支。
基于此,Evaluate Pharma預測,在2026年仿制藥的沖擊可能會使Humira的銷售額降至68.3億美元。雖然降幅比預期更陡峭,但艾伯維認為,銷售份額的侵蝕將在未來幾年逐漸消失,該藥物仍有機會占據(jù)歐盟市場的三分之二。另外,值得注意的是,目前艾伯維在美國創(chuàng)造了大量的專利保護,將防止生物仿制藥在美國銷售到2023年。
2、Keytruda
2019年銷售額:111.2億美元
預計2026年銷售額:249.1億美元
預計復合年增長率:+ 12%
2019年,Keytruda的銷售達到111.2億美元,位列榜單第2,隨著更多適應癥的批準該藥物的前景更加光明。據(jù)Evaluate Pharma預測,Keytruda可能會在2019年的111億美元的銷售額基礎(chǔ)上增加32.9億美元的銷售額,使2020年的總銷售額達到143.9億美元,而在2026年可以達到249.1億美元。
Keytruda的成功始于臨床的巨大成功,臨床試驗表明,Keytruda至少對十余種癌癥有效,是頭個不分腫瘤類別的抗癌藥物。今年以來,Keytruda在適應癥上又取得了多項進展。如5月,該藥在4項適應癥的試驗獲得了積極結(jié)果,包括MSI-H轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、HER2陽性胃癌、肝細胞癌和腎細胞癌。業(yè)內(nèi)認為,接連不斷的適應癥擴展,以及積極的試驗結(jié)果,或助推Keytruda超越Humira成為藥物霸主。
3、Revlimid
2019年銷售額:111.1億美元
2026年預計銷售:N/A
預計復合年增長率:N/A
2019年底,當BMS斥資740億美元收購新基時,多發(fā)性骨髓瘤藥物Revlimid就是這筆交易的核心之一。該藥物在2019年的銷售額為111.1億美元,由于BMS在11月完成了對新基的收購,Evaluate并未預測該藥物2026年的銷售情況。
據(jù)了解,Revlimid于2005年獲得批準,去年該藥物躲過了印度專利的挑戰(zhàn),將仿制藥在印度市場的沖擊推遲到2023年,美國市場的專利權(quán)則將在2027年到期。綜合來看,考慮到缺少仿制藥挑戰(zhàn)者這或?qū)е翿evlimid未來幾年的銷售持續(xù)增長。
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