【制藥網(wǎng) 市場分析】CRO是通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的一種學(xué)術(shù)性或商業(yè)性科學(xué)機構(gòu),又稱醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè),CRO的參與可以讓藥企在研發(fā)難度不斷增強、研發(fā)成本不斷攀升的大背景下,縮短研發(fā)周期、減少研發(fā)成本。我國的CRO行業(yè)起步相對比較晚,但近年來隨著醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管力度不斷加大,以及醫(yī)藥科研水平的提高,利好創(chuàng)新藥發(fā)展的政策發(fā)布,創(chuàng)新藥研發(fā)得以快速發(fā)展,帶動國內(nèi)CRO行業(yè)進入了一個黃金發(fā)展時期。
多家CRO公司保持逆勢增長
上半年業(yè)績預(yù)喜
2020年一季度,雖然受特殊時期的影響,但仍有不少CRO公司凈利潤保持逆勢增長。例如,昭衍新藥2020年一季度凈利1914.7萬,同比增長增長59.03%;美迪西一季度實現(xiàn)凈利潤1525.80萬元,同比增長30.17%;康龍化成一季度凈利潤1.02億元,同比增長87.16%。
進入7月份,目前也已經(jīng)有幾家CRO公司披露了2020上半年的業(yè)績預(yù)告,且全部預(yù)增。其中,博騰股份7月9日晚間發(fā)布業(yè)績預(yù)告稱,公司上半年預(yù)盈1.24億元-1.37億元,同比增長90%-110%;預(yù)計實現(xiàn)營收9.06億元-9.37億元,同比增長45%-50%。
據(jù)悉,報告期內(nèi),博騰股份CDMO戰(zhàn)略持續(xù)迭代升級,隨著公司客戶、產(chǎn)品管線的不斷拓展和豐富,產(chǎn)能利用率和運營效率的不斷提高,國內(nèi)及市場的總體業(yè)務(wù)實現(xiàn)了快速增長。
交銀日前發(fā)布報告顯示,在2020年投資者日,藥明生物管理層指引2020年上半年和下半年的收入分別同比增長超過10%和40%,全年增長30%以上。至3月底,藥明生物未完成訂單激增至45.15億美元,可見性更強的叁年內(nèi)未完成訂單也接近翻倍,達到9.33億美元,該行認為這將支撐2020-22年的業(yè)績增長。
CRO行業(yè)規(guī)模將得到快速發(fā)展
結(jié)構(gòu)調(diào)整也將加快
數(shù)據(jù)顯示,CRO的市場規(guī)模已由2014年的約400億美元增加至2018年的579億美元,預(yù)計2023年CRO市場規(guī)模將達到952億美元。2016年國內(nèi)CRO市場規(guī)模約465億元人民幣,相對于國外較為成熟的CRO行業(yè),目前國內(nèi)市場仍處于發(fā)展初期的快速增長階段。
從市場角度來看,我國是第二大用藥國家,在人口老齡化加劇、消費升級的背景下,國內(nèi)藥品市場增速較快。受益于創(chuàng)新藥爆發(fā)、藥品監(jiān)管改革紅利持續(xù)釋放、醫(yī)保市場擴容等因素帶動,以及一致性評價政策的推行下,CRO行業(yè)作為制藥企業(yè)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的重要一環(huán),行業(yè)規(guī)模將得到快速增長。
與此同時,隨著《藥品上市許可持有人制度試點方案的通知》、《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》等一系列文件的出臺,CRO行業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整也將加快,逐步形成強者愈強的局面,公司有望繼續(xù)維持高增長率。
業(yè)內(nèi)認為,從CRO的行業(yè)發(fā)展來看,立足于產(chǎn)業(yè)鏈中自身的優(yōu)勢項目,逐步往產(chǎn)業(yè)鏈上下延伸是目前各家公司應(yīng)該努力的方向。不過國內(nèi)CRO整體市場規(guī)模還相對較小,要在激烈的市場競爭中突圍,需要為醫(yī)藥企業(yè)提供差異化的研發(fā)服務(wù)。具體來看,大型藥物發(fā)現(xiàn)CRO可以通過與藥企在藥物發(fā)現(xiàn)階段建立源頭合作,提供藥物發(fā)現(xiàn)一體化服務(wù);小規(guī)模的公司則可以通過特色技術(shù)平臺或服務(wù)構(gòu)建核心競爭力,在各個細分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。
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