【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 醫(yī)藥產(chǎn)品可分為創(chuàng)新藥或仿制藥，簡(jiǎn)而言之，二者均具有臨床治療的功效，但仿制藥一般根據(jù)現(xiàn)有上市藥物成分制成，創(chuàng)新藥則含有新的化學(xué)或生物成分。與仿制藥相比，創(chuàng)新藥的療效及/或安全性被認(rèn)為可能更好,并享有市場(chǎng)專賣權(quán)和較高的定價(jià)權(quán)。近年來(lái)，創(chuàng)新藥備受行業(yè)關(guān)注，隨著國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新進(jìn)入收獲期，成果依次不斷顯現(xiàn)，創(chuàng)新藥收獲的速度也正在逐步加快。
 

　　近年來(lái)醫(yī)保新政推行，在“帶量采購(gòu)”的沖擊下，仿制藥企業(yè)原有的“高定價(jià)、高費(fèi)用、高毛利”的銷售模式面臨新挑戰(zhàn)，業(yè)界普遍認(rèn)為，拓展包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的新的增量品種，成為藥企面向未來(lái)構(gòu)筑業(yè)務(wù)“護(hù)城河”的重要方向。
 

　　有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)就是研發(fā)能力的競(jìng)爭(zhēng)，研發(fā)能力決定了醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展能力。醫(yī)藥企業(yè)能否在醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)有利地位，主要取決于是否建立了高效的研發(fā)體系以及具備持續(xù)創(chuàng)新能力。近期，多家藥企表示正在加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度，且對(duì)比之前，創(chuàng)新藥收獲的速度也正在逐步加快。
 

　　以苑東生物為例，公司多年來(lái)以化學(xué)藥為基礎(chǔ)，以小分子創(chuàng)新藥為重點(diǎn)，以生物藥謀發(fā)展，從研發(fā)組織構(gòu)架、研發(fā)儀器設(shè)備、研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、研發(fā)管控體系、外部合作研發(fā)機(jī)制、技術(shù)人員培養(yǎng)與激勵(lì)機(jī)制等多方面建立了完善的研發(fā)體系。截止目前，苑東生物已成功實(shí)現(xiàn)20個(gè)化學(xué)藥制劑產(chǎn)品和14個(gè)化學(xué)原料藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、抗腫瘤、消化、兒童用藥等重點(diǎn)領(lǐng)域。
 

　　據(jù)了解，苑東生物在研產(chǎn)品也十分豐富，公開數(shù)據(jù)顯示，苑東生物目前在研產(chǎn)品46個(gè)，其中1類新藥7個(gè)(包括2個(gè)1類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，2個(gè)1類生物藥)，2個(gè)2類新藥處于臨床試驗(yàn)階段，硫酸氫氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研化學(xué)藥被納入優(yōu)先審評(píng)。
 

　　而另一企業(yè)，先聲藥業(yè)研發(fā)管線目前的布局包括近50個(gè)處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品，包括小分子藥物、大分子藥物和CAR T細(xì)胞治療，其中超過(guò)10個(gè)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品處于臨床階段、已遞交新藥申報(bào)或者已經(jīng)獲批。除上述在研產(chǎn)品之外，先聲藥業(yè)在三大領(lǐng)域一共還有超過(guò)30種處于臨床前研究階段的創(chuàng)新藥在研產(chǎn)品。
 

　　此外，在市場(chǎng)需求仍然巨大的仿制藥領(lǐng)域，先聲藥業(yè)主要圍繞臨床未滿足需求、市場(chǎng)需求大、技術(shù)壁壘高的產(chǎn)品進(jìn)行開發(fā)，以“高壁壘仿制藥”、“首仿藥”為主要開發(fā)方向，以三大疾病領(lǐng)域?yàn)橹鳎骖櫰渌膊☆I(lǐng)域，布局一系列產(chǎn)品組合。未來(lái)幾年內(nèi)，公司預(yù)計(jì)將有18種主要仿制藥申報(bào)或獲批上市。
 

　　隨著政策支持一醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，近期，一些重磅創(chuàng)新藥也緊密“獲批”。如三生制藥抗HER2單抗伊尼妥單抗獲批上市，用于治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；信達(dá)生物“貝伐珠單抗生物類似藥”獲批上市，成為國(guó)產(chǎn)貝伐珠單抗生物類似藥；恒瑞醫(yī)藥注射用卡瑞利珠單抗獲批增加第3、4個(gè)適應(yīng)癥：前者為聯(lián)合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療；后者用于既往接受過(guò)一線化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的治療。
 

　　另外，從創(chuàng)新藥開發(fā)主體來(lái)看，中國(guó)新興的創(chuàng)新藥公司不斷涌現(xiàn)并且快速成長(zhǎng)，圍繞多樣化的策略進(jìn)行產(chǎn)品管線布局，使得中國(guó)的創(chuàng)新藥研發(fā)出現(xiàn)了百家爭(zhēng)鳴的局面。且如今不止是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥陸續(xù)落地受人關(guān)注，醫(yī)藥生物領(lǐng)域投資熱度提升也是資本市場(chǎng)關(guān)注所在，醫(yī)藥企業(yè)上市融資的頻率明顯加快。業(yè)內(nèi)表示，國(guó)產(chǎn)研發(fā)投入已逐漸進(jìn)入收獲期，并且行業(yè)在有望持續(xù)維持較高景氣度的同時(shí)，保持后繼之力同樣澎湃激昂。