【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】制藥裝備行業(yè)是醫(yī)藥制造業(yè)的上游行業(yè)。近年來,隨著人口老齡化加劇、消費(fèi)理念不斷升級(jí),醫(yī)藥行業(yè)得以不斷發(fā)展,帶動(dòng)制藥裝備市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),到2020年,我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)需求規(guī)模將超1800億元。同時(shí),在低端藥機(jī)市場(chǎng),目前國(guó)產(chǎn)制藥裝備基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,未來我國(guó)制藥裝備行業(yè)亟待朝著中、高等領(lǐng)域邁進(jìn),但前方路阻且長(zhǎng),需要通過重重關(guān)卡,方能實(shí)現(xiàn)“彎道超車”。
制藥裝備(圖片來源:制藥網(wǎng))
政策方面給予利好支持
制藥裝備行業(yè)的發(fā)展受政策方面的影響非常大。《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》指出,到2020年,醫(yī)藥生產(chǎn)過程自動(dòng)化、信息化水平顯著提升,大型企業(yè)關(guān)鍵工藝過程基本實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)使用率達(dá)到30%以上,建成一批智能制造示范車間。
實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)離不開制藥裝備的參與。對(duì)此,該指南在推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域發(fā)展中也提到了制藥裝備,具體包括兩個(gè)方面。
一是高等裝備,鼓勵(lì)重點(diǎn)發(fā)展緩控釋、透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,柔性化無菌制劑生產(chǎn)線,連續(xù)化固體制劑生產(chǎn)設(shè)備,優(yōu)良的粉體工程設(shè)備,異物光學(xué)檢測(cè)設(shè)備,高速智能包裝生產(chǎn)線,適用于特殊崗位的工業(yè)機(jī)器人等。
二是裝備技術(shù)。具體提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平。包括發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備,提供整體解決方案;加強(qiáng)在線檢測(cè)、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用,提高設(shè)備的自診斷、自適應(yīng)和網(wǎng)絡(luò)通信能力,改進(jìn)設(shè)備的開放性和合規(guī)性等。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在新版藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)下,以及制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷修制訂和完善,《中國(guó)制造2025》以及《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》的持續(xù)推進(jìn),預(yù)計(jì)我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)固定資產(chǎn)投資及中高等制藥裝備市場(chǎng)需求將保持快速增長(zhǎng)。
在此背景下,搶先布局相關(guān)中高等制藥裝備領(lǐng)域的企業(yè)或具備優(yōu)勢(shì)。筆者了解到,目前已經(jīng)有不少制藥裝備企業(yè)積極布局,提高制藥設(shè)備的連續(xù)化、自動(dòng)化水平,并能夠?yàn)樗幤筇峁┩暾慕鉀Q方案。還有藥機(jī)企業(yè)結(jié)合“4+7”政策下中標(biāo)企業(yè)面臨的產(chǎn)能、成本壓力,打造出相應(yīng)的解決方案,可以進(jìn)一步提高產(chǎn)能,從而減少企業(yè)的成本。
行業(yè)面臨的幾大挑戰(zhàn)
雖然在人口老齡化加劇的背景下,藥品需求不斷增長(zhǎng),制藥裝備行業(yè)前景可觀,并且在政策支持、進(jìn)口替代加速的背景下,未來中高等國(guó)產(chǎn)制藥裝備市場(chǎng)具有很大的成長(zhǎng)空間。但縱觀目前國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)的綜合實(shí)力,還存在明顯的不足之處。
技術(shù)方面,國(guó)產(chǎn)制藥裝備整體缺乏核心技術(shù)。據(jù)了解,在GMP認(rèn)證取消以后,藥品生產(chǎn)監(jiān)管將更嚴(yán)格,這也意味著,制藥裝備企業(yè)只有在產(chǎn)品的技術(shù)水平、質(zhì)量的穩(wěn)定性、工藝的適應(yīng)性符合藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)的前提下才能在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中取得一席之地。相比較而言,研發(fā)生產(chǎn)能力強(qiáng)、經(jīng)驗(yàn)豐富的企業(yè)更具備優(yōu)勢(shì),其在設(shè)備的自動(dòng)化程度、可靠性、穩(wěn)定性以及可追溯性方面更能受市場(chǎng)信任。這些大型企業(yè)在不斷轉(zhuǎn)型升級(jí)的過程中,也會(huì)引著更多的中小型企業(yè)加快升級(jí)的步伐。
資金方面,在國(guó)產(chǎn)制藥裝備行業(yè)嘗試打破低端領(lǐng)域的過程中,企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展離不開資金的投入,并且客戶購(gòu)買裝備一般采取分期付款的方式,企業(yè)需要墊支較大的資金數(shù)額。近年來,在原材料、人工成本不斷上漲的背景下,包括國(guó)內(nèi)的大型藥機(jī)企業(yè)都面臨較大的資金壓力。不少藥機(jī)企業(yè)在年報(bào)中提到成本上漲,給業(yè)績(jī)帶來的影響。
不過值得一提的是,隨著“減稅降費(fèi)”的實(shí)施,藥機(jī)行業(yè)增添了更多的活力,不少藥機(jī)企業(yè)反映,該政策推行后,企業(yè)節(jié)省了大筆資金,可以用以研發(fā)創(chuàng)新以及改善員工福利。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,國(guó)產(chǎn)制藥裝備行業(yè)朝著中、高等市場(chǎng)發(fā)展,離不開政策的鼓勵(lì)和支持。
品牌方面,近年來,隨著國(guó)產(chǎn)制藥裝備行業(yè)的不斷發(fā)展,部分國(guó)產(chǎn)企業(yè)憑借其在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、品牌等方面的優(yōu)勢(shì),已經(jīng)逐漸走向海外市場(chǎng),也具備了足夠的競(jìng)爭(zhēng)力,獲得國(guó)內(nèi)外客戶的青睞和認(rèn)可。但整體來看,國(guó)產(chǎn)品牌與進(jìn)口品牌相比,由于國(guó)產(chǎn)企業(yè)基本為民營(yíng)企業(yè),規(guī)模小、品牌力度小,與進(jìn)口品牌存在較大的的差距,不過隨著制藥裝備行業(yè)集中度不斷提高,這種差距有望進(jìn)一步縮小。
評(píng)論