【制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】 Romaco舉辦的片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)，11月22日在長(zhǎng)沙寧鄉(xiāng)的楚天科技產(chǎn)業(yè)園落下帷幕，來自數(shù)十家制藥企業(yè)和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的近百名專業(yè)人士參加此次活動(dòng)。德國(guó)SDC創(chuàng)始人拉芒博士、SDC聯(lián)合創(chuàng)始人弗雷特博士，以及Romaco技術(shù)專家托馬斯，在研討會(huì)上帶來了歐洲制藥的理念和經(jīng)驗(yàn)。
 

德國(guó)SDC創(chuàng)始人拉芒博士，在片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)上講課
 

德國(guó)SDC聯(lián)合創(chuàng)始人弗雷特博士，在片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)上講課
 

德國(guó)Romaco集團(tuán)技術(shù)專家托馬斯，在片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)上講課
 

　　德國(guó)SDC所舉辦的固體制劑開發(fā)研討會(huì)，在歐洲取得了廣泛關(guān)注和顯著效果，眾多藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)持續(xù)參加SDC的相關(guān)培訓(xùn)研討會(huì)。這次片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)，則是由Romaco將SDC課程帶到中國(guó)的成果。這次會(huì)議在Romaco中國(guó)家實(shí)驗(yàn)室——諾脈科(中國(guó))固體制劑工藝中心舉辦。
 

　　SDC Solids Development Consult GmbH
 

　　波恩大學(xué)是德國(guó)規(guī)模大、杰出的綜合性大學(xué)之一，SDC是波恩大學(xué)制藥技術(shù)學(xué)科附屬公司。在與制藥工業(yè)合作完成了許多成功的項(xiàng)目之后，SDC可以通過自己的實(shí)驗(yàn)室提供服務(wù)。SDC的主要能力涵蓋了制藥和技術(shù)之間的對(duì)接，并提供有關(guān)制劑與制造設(shè)備和過程之間相互作用的知識(shí)咨詢服務(wù)。SDC專注于固體劑型領(lǐng)域，尤其是固體制劑的開發(fā)、優(yōu)化和分析，包括測(cè)量等相應(yīng)技術(shù)。
 

　　這次片劑處方開發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)培訓(xùn)研討會(huì)，分別于11月16日～18日、11月20日～22日連續(xù)舉辦了兩場(chǎng)，通過理論分析讓與會(huì)學(xué)員深入了解各相關(guān)工藝及輔料選擇與壓片工序之間的內(nèi)在聯(lián)系，以QbD理念進(jìn)行處方設(shè)計(jì)，同時(shí)傳達(dá)了壓片和制粒工藝的關(guān)聯(lián)性，包括工藝放大核心要素，將有助于避免或解決問題。
 

　　除了系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論和基于實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的理論課程，這次會(huì)議還充分利用諾脈科(中國(guó))固體制劑工藝中心所配置的Romaco旗下V5流化床、Style’One試驗(yàn)用壓片機(jī)、K420壓片機(jī)等系列產(chǎn)品，讓與會(huì)學(xué)員進(jìn)行實(shí)際操作，從而對(duì)片劑研發(fā)和工藝放大過程中產(chǎn)生的問題有了更為深層次的認(rèn)識(shí)。
 

　　這次活動(dòng)還充分利用諾脈科(中國(guó))固體制劑工藝中心所配置的Romaco旗下系列產(chǎn)品，讓與會(huì)學(xué)員進(jìn)行實(shí)際操作
 

與會(huì)學(xué)員參觀并實(shí)操Romaco旗下Innojet V5流化床
 

　　與會(huì)學(xué)員參觀并實(shí)操Romaco旗下Kilian K420壓片機(jī)，拉芒博士與大家一起實(shí)操探討
 

弗雷特博士(右)與大家一起在實(shí)驗(yàn)室交流探討
 

　　Romaco旗下公司自主研發(fā)的虛擬現(xiàn)實(shí)系統(tǒng)也讓與會(huì)學(xué)員進(jìn)行了充分的體驗(yàn)應(yīng)用，他們可以通過該設(shè)備更為直觀地了解Romaco設(shè)備的構(gòu)造細(xì)節(jié)。Romaco新一代VR系統(tǒng)集成了很多軟件，通過VR系統(tǒng)虛擬操作，可以幫助制藥企業(yè)在設(shè)計(jì)階段就規(guī)避一些誤區(qū)，并且可以用于技術(shù)人員的基礎(chǔ)培訓(xùn)。
 

　　Romaco自主研發(fā)的新一代VR系統(tǒng)吸引了與會(huì)學(xué)員的興趣，大家紛紛上臺(tái)體驗(yàn)VR應(yīng)用
 

　　這次活動(dòng)以豐富的理論內(nèi)容和多樣的上機(jī)實(shí)操，獲得了與會(huì)學(xué)員的一致好評(píng)，他們表示活動(dòng)值得向更多人介紹推廣，會(huì)向公司申請(qǐng)安排更多同事前來參加后續(xù)舉辦的活動(dòng)?；跇I(yè)內(nèi)人士對(duì)相關(guān)問題的重視，本次活動(dòng)消息剛一公布報(bào)名人數(shù)就爆滿，在連續(xù)舉辦兩場(chǎng)之后，Romaco計(jì)劃明年春天繼續(xù)舉辦，以滿足更多相關(guān)專業(yè)人士的需求。
 

　　Romaco中國(guó)分公司總經(jīng)理時(shí)偉表示，“做這項(xiàng)工作也是為了幫助國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)提高工藝水平，尤其是在中國(guó)推行仿制藥一致性評(píng)價(jià)等政策的大背景下，藥企進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)時(shí)普遍遇到一些問題，如輔料選擇、設(shè)備工藝匹配性和工藝放大等，我們希望歐洲的相關(guān)制藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌驇椭袊?guó)藥企更好地應(yīng)對(duì)實(shí)際生產(chǎn)中的難點(diǎn)痛點(diǎn)。”
 

　　楚天科技執(zhí)行總裁曾凡云(左二)應(yīng)邀參加會(huì)議，并與德國(guó)專家一起為與會(huì)學(xué)員頒發(fā)結(jié)業(yè)證書
 

數(shù)十家藥企和藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的專業(yè)人士參加這次活動(dòng)，與德國(guó)專家深入探討交流