【制藥站 市場(chǎng)分析】隨著藥審改革鼓勵(lì)創(chuàng)新、新藥上市審批審評(píng)提速、一致性評(píng)價(jià)等措施的持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)藥市場(chǎng)面臨重構(gòu)，藥企競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈。而CRO(藥品研發(fā)外包服務(wù))具有專業(yè)、的優(yōu)勢(shì)，目前正成為藥企降低藥物研發(fā)成本、縮短藥物研發(fā)時(shí)間、實(shí)現(xiàn)新藥快速上市的重要途徑。
 

　　據(jù)悉，CRO行業(yè)是我國(guó)的新興產(chǎn)業(yè)，該行業(yè)起初源于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，但受制于昂貴的研發(fā)成本，產(chǎn)業(yè)逐漸向中國(guó)、印度等新興發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，新藥研發(fā)比拼的就是速度和資本。“利用CRO開展項(xiàng)目，一方面，可以提高資本利用率，把資金更多放在項(xiàng)目產(chǎn)品上，減少儀器設(shè)備廠房等固定資產(chǎn)投入。另一方面，搭建研發(fā)中心和研發(fā)團(tuán)隊(duì)都需要較長(zhǎng)時(shí)間，研發(fā)外包節(jié)省藥物研發(fā)時(shí)間的同時(shí)，也有利于初創(chuàng)公司降低風(fēng)險(xiǎn)。”
 

　　對(duì)于新藥研發(fā)企業(yè)，除了較量速度和資本以外，如何降低研發(fā)成本、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)也是一大關(guān)鍵。CRO正好對(duì)這些難題迎刃而解，助力藥企新藥研發(fā)加速，并進(jìn)一步搶占市場(chǎng)份額，對(duì)藥企而言是一大利器。
 

　　我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)起步晚，且技術(shù)能力、經(jīng)驗(yàn)不足，研發(fā)投入較少，但近年來有了明顯的改變，并存在較大提升空間。隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)實(shí)力的提升和政策方面對(duì)仿制藥監(jiān)管的加強(qiáng)，如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的開展、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的自查及核查工作的推進(jìn)等，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入會(huì)持續(xù)增加。而在國(guó)家逐漸提倡藥品自主創(chuàng)新、創(chuàng)新藥愈加被重視的背景下，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入在不斷增長(zhǎng)的同時(shí)，CRO行業(yè)也會(huì)受益不菲。
 

　　據(jù)悉，在政策方面，近年來CRO行業(yè)有了更有利的條件，行業(yè)迎來良好的發(fā)展機(jī)遇，尤其是我國(guó)打破過去單純依靠仿制藥發(fā)展局面，鼓勵(lì)發(fā)展創(chuàng)新藥物趨勢(shì)的興起，讓CRO企業(yè)有更多的機(jī)會(huì)涉足到企業(yè)研發(fā)的全流程環(huán)節(jié)，包括分子篩選建模、安評(píng)、工藝改進(jìn)、臨床CRO等。
 

　　同時(shí)，一致性評(píng)價(jià)的推進(jìn)也為CRO企業(yè)創(chuàng)造了豐厚的訂單基礎(chǔ)。據(jù)悉，“4+7”帶量采購(gòu)后，仿制藥企業(yè)利潤(rùn)下降，企業(yè)不得不進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，對(duì)于CRO企業(yè)也更加看好，在此背景下，CRO行業(yè)迎來更多的發(fā)展空間，競(jìng)爭(zhēng)也將激烈。
 

　　另外，醫(yī)保局集采及后續(xù)控費(fèi)是大趨勢(shì)，未來藥價(jià)承壓下產(chǎn)品力是核心，醫(yī)藥企業(yè)更多的回歸研發(fā)本質(zhì)，CRO行業(yè)將持續(xù)被看好。
 

　　總體來看，在醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)，以及CRO行業(yè)認(rèn)可度不斷上升的雙重因素下,研發(fā)服務(wù)外包市場(chǎng)行業(yè)景氣度高漲，未來市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2013年中國(guó)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為229.3億元，到2017年增至630.1億元，2013-2017年年復(fù)合增速達(dá)22.4%。隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，CRO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)逐年擴(kuò)大，而產(chǎn)業(yè)格局的變化將會(huì)利好CRO行業(yè)的。