【中國制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱為《要點(diǎn)》)，包括18項(xiàng)核心制度，其中提到抗菌藥物分級(jí)管理制度。

　　按照抗菌藥物分級(jí)管理制度規(guī)定，根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)與特殊使用級(jí)三級(jí)；
 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整；
 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級(jí)抗菌藥物使用流程；
 

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級(jí)管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理制度和具體操作流程。
 

　　近年來，為規(guī)范抗菌藥物管理，我國限抗令不斷升級(jí)。早在2012年，“限抗令”就已經(jīng)登臺(tái)，國家衛(wèi)計(jì)委頒布的《抗菌藥物臨床使用管理辦法》提出抗生素三級(jí)管理辦法，嚴(yán)厲處罰違規(guī)醫(yī)生。
 

　　2015年，衛(wèi)計(jì)委印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃的通知》對(duì)醫(yī)生使用抗生素做出了進(jìn)一步限制。此番限抗令提出與醫(yī)院績(jī)效掛鉤，對(duì)濫用抗生素的醫(yī)師限制其處方權(quán)，明確醫(yī)院責(zé)任，進(jìn)一步升級(jí)了“限抗令”。
 

　　2016年，國家衛(wèi)計(jì)委、發(fā)改委等14個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)了《遏制細(xì)菌耐藥國家行動(dòng)計(jì)劃(2016-2020)》，提出到2020年，零售藥店憑處方銷售抗菌藥達(dá)到全覆蓋。不少省份醫(yī)院門診輸液被禁止。
 

　　而到了2017年，限抗令已經(jīng)擴(kuò)展到基層。2017年3月，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》，重點(diǎn)督查基層醫(yī)療，并要求一個(gè)月內(nèi)全國各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄，明確各級(jí)醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)，并上報(bào)至當(dāng)?shù)匦l(wèi)計(jì)局備案。
 

　　根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委的《中國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和細(xì)菌耐藥現(xiàn)狀》報(bào)告顯示，從2010年到2015年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費(fèi)用呈現(xiàn)遞減趨勢(shì)。
 

　　而到了2016年，全國抗生素與合成抗菌藥僅等級(jí)醫(yī)院和零售終端銷售額為1831億元，僅5.8%的增長(zhǎng)。其中，零售藥店抗生素與合成抗菌素銷售額為108.41億元，市場(chǎng)占有率為5.39%，較2015年出現(xiàn)小幅下降。
 

　　隨著本次抗菌藥物分級(jí)管理制度的進(jìn)一步升華，可以預(yù)見的是，未來抗菌藥物的管理使用將更嚴(yán)格！抗菌藥物的生存能力也將越來越困難。