【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】G20峰會召開在即，在此期間江浙一帶工業(yè)企業(yè)停產要求相繼出臺，停工時間確定為8月26日至9月6日。停工預期落地，相關制藥企業(yè)也陸續(xù)進入停工準備階段。由于停工企業(yè)在停工前需完成管道及設備清洗，因此選擇良好的清洗技術和設備變得至關重要。

　　制藥設備的清洗是確保藥品生產質量的關鍵。據(jù)悉，GMP提倡的設備在線清洗(CIP)與在線滅菌(SIP)將成為清洗技術的發(fā)展方向。

　　在線清洗(Clean-in-place，簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place，簡稱SIP)即指系統(tǒng)或設備在原安裝位置不做拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。與手工清洗相比，在線清洗更簡單，效率更高，節(jié)省勞動力，從而降低成本。目前，在線清洗技術在制藥和生物技術工藝中已經得到廣泛的應用。

　　全自動CIP清洗技術應運而生

　　在線清洗技術是一種理想的設備及管道清洗方法，包括設備、管道、操作流程、清洗劑配方、有自動控制和監(jiān)管要求的一整套技術系統(tǒng)。能在不拆卸、不挪動設備、管線的情況下，洗凈污垢。

　　隨著制藥工業(yè)設備要求的提高和科學技術的發(fā)展，全自動CIP清洗系統(tǒng)應運而生。全自動CIP清洗系統(tǒng)是由堿罐、酸罐、熱水罐、各種管道和氣動閥門、壓力變送器、電導率儀、鉑熱電阻及控制系統(tǒng)等構成，其利用離心泵輸送清洗液在物料管道和設備內進行強制循環(huán)，達到清洗目的。因此，不需要對管道設備解體，可以提高設備利用率，減輕工人勞動強度。


　　目前，我國的在線清洗技術還比較薄弱，有些制藥設備只具有一個或者幾個用于清洗的噴淋頭結構，有些零部件還需要拆洗。這樣的CIP技術顯然不能給藥品生產一個安全的環(huán)境，殘留的藥雜質將會和新藥進行交叉性污染，遠遠達不到GMP要求。因此，加強在線清洗技術的研究，研發(fā)在線清洗設備，優(yōu)化在線清洗工藝流程迫在眉睫，也是我國制藥企業(yè)及制藥機械裝備行業(yè)需要關注的一個重點。

　　超聲波清洗設備 高速高質量實現(xiàn)自動化

　　據(jù)筆者了解，超聲波清洗技術在制藥工業(yè)中應用較廣。被譽為現(xiàn)代清洗手段的超聲波清洗是利用超聲波在液體介質中的空化效應，對液體介質所到之處拖把體內外表面進行清洗，具有、省力、等顯著特點，在西方發(fā)達工業(yè)國家已得到了廣泛應用，取得了很大的經濟效益。我國也開始逐步推廣使用這種新技術。

　　超聲波清洗設備采用超聲波清洗的原理，可以達到物件全面潔凈的清洗效果，特別對深孔，盲孔，凹凸槽清洗是理想的設備，不影響任何物件的材質及精度。與其它清洗相比，具有洗凈率高、殘留物少,清洗時間短,清洗效果好、節(jié)能的優(yōu)勢，凡是能被液體浸到的被清洗件，超聲對它都有清洗作用。

　　浙江森博機械科技有限公司利用其豐富的超聲波技術經驗，引進國外先進技術，開發(fā)了專業(yè)超聲波清洗設備。本公司使用的聯(lián)體式全自動CIP清洗機即不分解生產設備，又可用簡單操作方法安全自動的清洗系統(tǒng)，廣泛應用于食品，飲料及制藥等工廠。


　　小結：

　　不同的制藥設備需要不同的清洗技術，制藥設備行業(yè)應該立足市場，加大技術研發(fā)力度，引進高科技人才，生產出有針對性的產品，保障G20醫(yī)藥衛(wèi)生安全。如濟寧銳源超聲機械有限公司針對國內制藥企業(yè)在生產過程中濾芯內在質量問題，研制的新產品——RYL 全自動濾芯清洗機，其特點是設備設計合理，經該設備清洗后，濾芯鈦棒可反復使用數(shù)次。該機可適用于清洗不同規(guī)格折疊式濾芯鈦棒。