【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近日,千金藥業(yè)發(fā)布公告,宣布其子公司千金湘江藥業(yè)申報的仿制藥“乳果糖口服溶液”正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該藥品將主要用于慢性或習(xí)慣性便秘的治療,以及肝性腦病的預(yù)防與治療。
據(jù)了解,乳果糖口服溶液適應(yīng)癥之一的便秘治療市場,在2025年國內(nèi)醫(yī)療市場和零售市場銷售總額已達(dá)到23.06億元。而截至公告日,千金湘江藥業(yè)在乳果糖口服溶液的累計研發(fā)投入僅為人民幣295.05萬元。此外,值得注意的是,乳果糖口服溶液是企業(yè)申報的熱門品種,據(jù)統(tǒng)計,截至2026年5月,該藥過評企業(yè)數(shù)量已達(dá)55家,未來市場競爭預(yù)計將十分激烈。
值得注意的是,除了乳果糖口服溶液,2026年以來千金藥業(yè)另外還斬獲了8個化藥批文,產(chǎn)品矩陣正從婦科、自免、代謝、心血管向消化系統(tǒng)快速延伸。
如1月,公司及子公司分別獲批三款重磅仿制藥:地屈孕酮片(2mg/10mg)、巴瑞替尼片(2mg/4mg)、達(dá)格列凈片(5mg/10mg)。
其中,地屈孕酮片一種選擇性高效孕激素,用于治療子宮內(nèi)膜異位癥,可緩解疼痛癥狀、縮小卵巢子宮內(nèi)膜異位囊腫,具有耐受性好、不良反應(yīng)率低的優(yōu)點(diǎn)。原研由Jenapharm GmbH&Co.KG研發(fā),2025年國內(nèi)三大終端市場銷售總額達(dá)11.22億元。 此次獲批,標(biāo)志著公司婦科化藥實(shí)現(xiàn)零的突破。
巴瑞替尼片為一種Janus激酶(JAK)抑制劑,可阻斷一種或多種JAK激酶家族成員的活性,從而抑制激活炎癥的途徑;而達(dá)格列凈片用于治療2型糖尿病。
1月26日,千金藥業(yè)公告,下屬子公司湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鋁碳酸鎂咀嚼片《藥品注冊證書》。鋁碳酸鎂咀嚼片是一種消化系統(tǒng)一線用藥,適用于急、慢性胃炎、胃、十二指腸潰瘍等多種胃部疾病。
數(shù)據(jù)顯示,2024年該藥片國內(nèi)醫(yī)療市場和零售市場銷售總額為9.9億元。截至公告日,千金湘江藥業(yè)在該藥品的累計研發(fā)投入為100萬元。
4月30日,千金藥業(yè)公布,公司及其全資子公司千金協(xié)力藥業(yè)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的黃體酮軟膠囊(0.1g、0.2g)和利格列汀片的《藥品注冊證書》。
黃體酮軟膠囊用于黃體缺乏引起的機(jī)能障礙等,2025年國內(nèi)銷售總額3.44億元;利格列汀片為DPP-4抑制劑,用于改善2型糖尿病血糖控制,2025年國內(nèi)銷售總額11.37億元。
5月19日,株洲千金藥業(yè)及其全資子公司湖南千金湘江藥業(yè)分別收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的地諾孕素片(2mg)、氯化鉀顆粒(1.0g/1.5g)/艾拉莫德片(25mg)的《藥品注冊證書》。
氯化鉀顆粒用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2025年氯化鉀顆粒國內(nèi)公立醫(yī)療市場銷售總額為9213萬元。艾拉莫德片活性成份為艾拉莫德,適應(yīng)癥為活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,2025年該藥全終端醫(yī)院銷售額為22.9億元。
總的來說,千金藥業(yè) 2026 年密集獲批多款大品種仿制藥,標(biāo)志著公司正加速轉(zhuǎn)型為“中藥 + 化藥” 雙輪驅(qū)動、多賽道布局、高效研發(fā)、數(shù)智賦能的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)。未來,在激烈的仿制藥競爭中,其或?qū)?shí)現(xiàn)放量,并迎來第二增長曲線。
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