【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】華東醫(yī)藥近年來(lái)通過(guò)“自主研發(fā)+合作引進(jìn)”雙輪驅(qū)動(dòng)，已構(gòu)建起覆蓋研發(fā)全周期、具備差異化的創(chuàng)新藥管線與產(chǎn)品梯隊(duì)。隨著公司研發(fā)投入的持續(xù)加大，公司不斷迎來(lái)收獲期。
 

　　近日華東醫(yī)藥再迎來(lái)多個(gè)好消息，其中，公司的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)(商品名：賽捷寧)和烏司奴單抗注射液(商品名：賽樂信)用于克羅恩病的上市許可申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，有望對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)提升起到一定積極作用。
 

　　克羅恩病(Crohn's disease，CD)是一種病因未明的慢性致殘性疾病，CD常見癥狀為痙攣性腹痛，慢性腹瀉，發(fā)熱等，也可出現(xiàn)關(guān)節(jié)炎等腸外異常，且可并發(fā)瘺管、腹腔膿腫、腸腔狹窄、腸梗阻、腸穿孔和肛周病變等，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。
 

　　華東醫(yī)藥的賽樂信是美國(guó)強(qiáng)生公司原研產(chǎn)品Stelara(喜達(dá)諾，烏司奴單抗注射液)的生物類似藥。作用機(jī)理為阻斷IL-12和IL-23共有的p40亞基與靶細(xì)胞表面的IL-12Rβ1受體蛋白的結(jié)合，從而抑制IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子級(jí)聯(lián)反應(yīng)。IL-12和IL-23是兩種天然存在的細(xì)胞因子，在免疫介導(dǎo)的炎癥性疾病中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。Stelara于2017年在中國(guó)獲批上市，目前在國(guó)內(nèi)獲批的適應(yīng)癥包括成人斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病及克羅恩病。
 

　　此次華東醫(yī)藥賽樂信和賽捷寧克羅恩病適應(yīng)癥獲批上市將會(huì)對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)提升有一定積極作用，同時(shí)也將重塑烏司奴單抗市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。有數(shù)據(jù)顯示，烏司奴單抗2025年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)的銷售額同比增長(zhǎng)21.16%，突破15.02億元。
 

　　此外，近日公司頭個(gè)精準(zhǔn)靶向EGFR外顯子21(L858R)創(chuàng)新藥馬來(lái)酸美凡厄替尼(商品名：邁瑞東)在汕頭市中心醫(yī)院開出首方，這也標(biāo)志著邁瑞東在國(guó)內(nèi)正式商業(yè)化落地，推動(dòng)我國(guó)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療邁入精準(zhǔn)靶向新時(shí)代，為EGFR外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者帶來(lái)了新的生存希望。
 

　　肺癌是全球發(fā)病率高的惡性腫瘤，而非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)約占原發(fā)性肺癌的80%-85%。值得注意的是，我國(guó)約70%的NSCLC患者確診時(shí)已屬晚期，且EGFR外顯子21(L858R)突變占比高達(dá)35%-41%，存在巨大的未被滿足的臨床需求。邁瑞東商業(yè)化落地將改善廣大肺癌患者的生存預(yù)期，也將進(jìn)一步優(yōu)化公司的營(yíng)收結(jié)構(gòu)。
 

　　據(jù)了解，華東醫(yī)藥近年來(lái)創(chuàng)新藥陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化放量階段，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已成為驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng)的核心引擎。數(shù)據(jù)顯示，截止2025年年末，創(chuàng)新產(chǎn)品收入合計(jì)23.4億元，同比增幅達(dá)64.2%，占醫(yī)藥工業(yè)(含CSO業(yè)務(wù))營(yíng)業(yè)收入比重為15.81%；2026年一季度，創(chuàng)新產(chǎn)品收入8.1億元，同比增幅達(dá)61.8%，占醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)收比例提升至20.05%，已成為驅(qū)動(dòng)公司增長(zhǎng)的核心引擎，預(yù)計(jì)全年創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)將持續(xù)保持高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。
 

　　2025年以來(lái)，公司醫(yī)藥工業(yè)已有6款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市、12款創(chuàng)新產(chǎn)品遞交上市申請(qǐng)，今年進(jìn)入臨床Ⅲ期的在研管線將達(dá)16項(xiàng)。未來(lái)五年，公司預(yù)計(jì)將有超過(guò)四十款創(chuàng)新產(chǎn)品梯次獲批上市，豐富的產(chǎn)品矩陣有望不斷驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，兌現(xiàn)長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿Α?br /> 

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。