【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】核藥兼具“藥品”和“放射性”雙重屬性，市場(chǎng)潛力巨大。據(jù)悉，為了鼓勵(lì)核藥研發(fā)，近年來(lái)，國(guó)家不斷出臺(tái)政策予以支持。如國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見(jiàn)》，量身定制審評(píng)審批體系，并從2020年至今出臺(tái)了多個(gè)放射性藥物相關(guān)監(jiān)管指南，為我國(guó)核藥的研發(fā)提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。在國(guó)家利好政策的支持下，國(guó)內(nèi)核藥市場(chǎng)也不斷逆襲。
 

　　如今年4月，國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)佛山瑞迪奧醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類放射性創(chuàng)新藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制備該藥品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽藥盒上市。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一種靶向整合素αvβ3用于單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)(SPECT/CT)顯像的放射性診斷藥物，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。
 

　　核藥又稱放射性藥品，在惡性腫瘤、心腦血管疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病等的診斷與治療中發(fā)揮著重要作用。當(dāng)前，核藥行業(yè)正迎來(lái)黃金發(fā)展期。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國(guó)核醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模30億元，2023年達(dá)到54億元。據(jù)預(yù)測(cè)，到2030年，中國(guó)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模將擴(kuò)大至260億元。近年來(lái)，有越來(lái)越多的企業(yè)在布局核藥產(chǎn)業(yè)。
 

　　如恒瑞醫(yī)藥早已是國(guó)內(nèi)核藥賽道的重要參與者之一，并且布局深入。從研發(fā)管線來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥已有8款自研核藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，覆蓋診斷和治療兩大領(lǐng)域，例如镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、HRS-9815注射液等。從產(chǎn)業(yè)化加速來(lái)看，恒瑞醫(yī)藥正在天津加快建設(shè)其在北方的核藥產(chǎn)業(yè)化基地，計(jì)劃覆蓋華北市場(chǎng)，并為未來(lái)產(chǎn)品出海做準(zhǔn)備。
 

　　而遠(yuǎn)大醫(yī)藥在核藥領(lǐng)域更是具備”全球授權(quán)引進(jìn)+自主研發(fā)+端到端全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)+商業(yè)化產(chǎn)品落地”能力。在研發(fā)及生產(chǎn)層面，公司創(chuàng)新核藥管線近30條，自研占比50%，是可以實(shí)現(xiàn)核藥早研-臨床-注冊(cè)全鏈條覆蓋的中國(guó)企業(yè)，注冊(cè)研發(fā)階段儲(chǔ)備16款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋5種核素、覆蓋7個(gè)癌種。成都溫江核藥基地已正式投入運(yùn)營(yíng)，該基地為核藥全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)平臺(tái)，覆蓋”同位素制備-核藥研發(fā)-生產(chǎn)臨床-商業(yè)化”全鏈條，配有14條GMP生產(chǎn)線，可實(shí)現(xiàn)多種同位素和核藥制劑的自主生產(chǎn)，滿足公司診療核藥的多樣化、規(guī)?；枨蟆?br /> 

　　值得一提的是，近期的創(chuàng)投圈，各路資金也正在排隊(duì)入局核藥賽道。如4月份，成都紐瑞特醫(yī)療拿下了創(chuàng)國(guó)內(nèi)賽道紀(jì)錄的10億元單輪融資。有意思的是，貴州茅臺(tái)旗下的茅臺(tái)金石基金也跨界入局，成了擬IPO核藥企業(yè)先通醫(yī)藥的股東。
 

　　從政策扶持到市場(chǎng)擴(kuò)容，從技術(shù)突破到企業(yè)深耕，中國(guó)核藥產(chǎn)業(yè)正在不斷實(shí)現(xiàn)跨越。展望未來(lái)，核藥產(chǎn)業(yè)將持續(xù)釋放巨大潛力，為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能，為重大疾病患者帶來(lái)更多生命希望。
 

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