【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 近日,復星醫(yī)藥與應(yīng)世生物達成總金額高達11.15億元戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議約定,復星醫(yī)藥將獲得應(yīng)世生物自主開發(fā)的兩款創(chuàng)新FAK抑制劑IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中國(不含港澳臺地區(qū))的獨家銷售、推廣及全渠道商業(yè)化權(quán)益。而應(yīng)世生物將收到首付款1億元,以及至多10.15億元的研發(fā)注冊與銷售業(yè)績掛鉤的里程碑款項。
公開資料顯示,IN10018是靶向FAK的創(chuàng)新小分子抑制劑,兼具激酶催化與蛋白支架雙重調(diào)控功能,可通過調(diào)控致癌通路、抑制腫瘤增殖侵襲等多重機制發(fā)揮抗腫瘤作用。該產(chǎn)品已經(jīng)獲得三項NMPA授予的突破性治療方案認證以及一項FDA的快速通道認證。目前,IN10018在中國處于III期臨床研究階段。
IN10028為應(yīng)世生物自主研發(fā)的第二代FAK抑制劑,在保留一代產(chǎn)品優(yōu)異抗腫瘤活性的基礎(chǔ)上,進一步優(yōu)化了藥代動力學與安全性。臨床前研究顯示,該藥在多個實體瘤模型中展現(xiàn)出優(yōu)異的抗腫瘤活性與耐受性。目前,該藥已獲國家藥監(jiān)局的IND,即將啟動I期臨床研究。
對復星醫(yī)藥而言,此次合作實際上是其“創(chuàng)新引領(lǐng)”戰(zhàn)略下,利用成熟商業(yè)化能力換取高價值創(chuàng)新資產(chǎn)未來收益的操作之一。據(jù)了解,復星醫(yī)藥近年來一直在通過自主研發(fā)、許可引進、合作開發(fā)等多種方式,持續(xù)構(gòu)建多元化創(chuàng)新管線。值得一提的是,在2026年已有多款引進合作的管線已獲批臨床。
如3月31日,復星醫(yī)藥宣布,已收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意FXB0871用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤開展臨床試驗的批準。復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于條件具備后于中國境內(nèi)開展該藥物的I期臨床研究。
據(jù)了解,F(xiàn)XB0871(Teva藥物名稱:TEV-56278)是復星醫(yī)藥與梯瓦合作開發(fā)的PD-1靶向型IL-2融合蛋白ATTENUKINETM免疫療法。
1月20日,復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司控股子公司復宏漢霖及其控股子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX701聯(lián)合西妥昔單抗和化療治療晚期結(jié)直腸癌開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗的批準。復宏漢霖擬于條件具備后于中國境內(nèi)(不含港、澳、臺地區(qū))開展該藥品的相關(guān)臨床試驗。
根據(jù)公告,HLX701由復宏漢霖于2025年6月自FBDBiologicsLimited許可引進,并獲得獨家許可在指定區(qū)域內(nèi)進行開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。
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總的來說,復星醫(yī)藥與應(yīng)世生物的這次合作,是當下中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度分工與價值重構(gòu)的一個縮影。大藥企的核心競爭力正逐漸從“重研發(fā)”轉(zhuǎn)向“重商業(yè)化”,而小而美的Biotech則正加速成為技術(shù)源頭。業(yè)內(nèi)預計,未來的行業(yè)頭部將是那些能高效整合全球創(chuàng)新資源的“平臺型企業(yè)”,而中小Biotech則將在自己擅長的科研領(lǐng)域精耕細作,通過與大平臺的合作實現(xiàn)價值最大化。
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