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近期，國(guó)內(nèi)外阿爾茨海默病領(lǐng)域接連迎新突破！

2026年05月11日 11:54:41來源：制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量：32543

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評(píng)論

　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】阿爾茨海默病(AD)一直是全球藥物研發(fā)中的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，雖然該領(lǐng)域治療手段長(zhǎng)期進(jìn)展緩慢，但仍有眾多企業(yè)及機(jī)構(gòu)在加速推進(jìn)相關(guān)藥物的創(chuàng)新，以及臨床應(yīng)用拓展和劑型革新。近期，在該領(lǐng)域就已有不少好消息傳來。

　　5月5日，萬邦德在研創(chuàng)新藥傳出重磅利好，全資子公司萬邦德制藥自主研發(fā)的一類原創(chuàng)新藥氘代石杉?jí)A甲，近期在阿爾茨海默病(AD)和急性缺血性腦卒中(AIS)兩大方向上的非臨床藥效學(xué)研究中，接連取得重要成果。

　　據(jù)悉，該藥物作為全新分子實(shí)體，在秀麗線蟲AD模型、小鼠認(rèn)知功能障礙模型及小鼠大腦中動(dòng)脈閉塞再灌注(MCAO)腦缺血模型中均表現(xiàn)出顯著的治療潛力。其中，秀麗線蟲AD模型研究依托萬邦德博士后工作站團(tuán)隊(duì)開展；東莨菪堿誘導(dǎo)小鼠認(rèn)知功能障礙模型研究協(xié)同專業(yè)CRO完成。兩項(xiàng)研究全面驗(yàn)證了藥物改善認(rèn)知功能、減輕AD病理特征的多重療效。

　　4月30日，有報(bào)道顯示，F(xiàn)DA已正式批準(zhǔn)Axsome Therapeutics公司的Auvelity用于阿爾茨海默病相關(guān)激越癥狀的治療。據(jù)悉，Auvelity早在2022年便獲FDA批準(zhǔn)用于重度抑郁癥治療，該藥2025年銷售額已達(dá)5.071億美元，折合人民幣約35億元。此次，公司拿下阿爾茨海默病相關(guān)激越新適應(yīng)癥，在為臨床治療帶來全新選擇的同時(shí)，也將迎來業(yè)績(jī)新的增長(zhǎng)極。

　　值得一提的是，Axsome還在進(jìn)一步拓展Auvelity標(biāo)簽，吸煙戒斷適應(yīng)癥的2/3期臨床試驗(yàn)已經(jīng)開展。如果后續(xù)開發(fā)順利，Auvelity將形成以中樞神經(jīng)系統(tǒng)多癥狀管理為核心的生命周期擴(kuò)展路徑。

　　此外，近期由康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院(國(guó)家神經(jīng)系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心)合作的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃——“頸深淋巴-靜脈吻合術(shù)治療阿爾茨海默病多中心臨床研究(CLEAN-AD)”項(xiàng)目也已在康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院正式啟動(dòng)。

　　據(jù)悉，康復(fù)大學(xué)青島中心醫(yī)院將依托成熟的多學(xué)科(MDT)團(tuán)隊(duì)與腦健康整合醫(yī)學(xué)平臺(tái)，嚴(yán)格按照項(xiàng)目方案，系統(tǒng)性評(píng)估該創(chuàng)新術(shù)式在中重度阿爾茨海默病患者中的有效性與安全性，為改寫疾病治療困境提供高級(jí)別循證依據(jù)。

　　總而言之，從獲批藥物臨床應(yīng)用的拓展，到多樣化在研管線的推進(jìn)，再到給藥方式的革新，都充分顯示了當(dāng)前AD治療正從“單一靶點(diǎn)、晚期干預(yù)”的傳統(tǒng)模式，邁向“多靶點(diǎn)協(xié)同、早期精準(zhǔn)干預(yù)”的發(fā)展趨勢(shì)。未來，隨著更多差異化策略管線進(jìn)入臨床驗(yàn)證階段，AD治療前景預(yù)計(jì)將越來越廣闊。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議。

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