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半個月內(nèi),國產(chǎn)創(chuàng)新藥海外授權(quán)連簽三單!

2026年03月19日 15:58:57來源:制藥網(wǎng)點擊量:33920

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  【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體呈現(xiàn)平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢,但在創(chuàng)新方面發(fā)展迅速。從全球新藥研發(fā)格局看,中國貢獻的新藥數(shù)量已占全球總量的20%,2025年中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)(License-out)交易總金額突破1300億美元。值得一提的是,2026年國內(nèi)藥企繼續(xù)掀起License-out狂潮,在近半個月內(nèi),已接連達成三筆重磅交易。
 
  3月17日,禮邦醫(yī)藥宣布已與R1 Therapeutics, Inc.(R1)簽署許可及股權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,禮邦醫(yī)藥已授予 R1 在大中華區(qū)以外地區(qū)(授權(quán)區(qū)域)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化 AP306 的權(quán)利。
 
  資料顯示,R1是一家新創(chuàng)的臨床階段生物科技公司,AP306是一款泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑,正在開發(fā)用于治療接受透析的慢性腎臟病(CKD)患者的高磷血癥。在已完成的II期臨床試驗中,AP306實現(xiàn)血磷平均降低2.51mg/dL,在用藥第7周,近95%的患者血磷水平可達標(低于5.5mg/dL)。
 
  3月4日,德琪醫(yī)藥發(fā)布公告,與優(yōu)時比就ATG-201達成全球獨家授權(quán)協(xié)議,授予對方該藥物全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)使用的獨家許可。協(xié)議條款顯示,德琪醫(yī)藥將獲得6000萬美元首付款,以及額外2000萬美元的近期里程碑付款,并有望在未來獲得超過11億美元的里程碑付款及基于未來凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。
 
  ATG-201是一款CD19/CD3雙特異性T細胞連接抗體,是德琪醫(yī)藥專為治療B細胞介導的自身免疫性疾病設(shè)計研發(fā)。德琪醫(yī)藥計劃在中國和澳大利亞提交ATG-201的臨床試驗申請,完成兩地的Ⅰ期臨床研究后,將后續(xù)的臨床開發(fā)及其他相關(guān)開發(fā)工作移交優(yōu)時比。
 
  3月4日消息,中國生物制藥公告,公司附屬公司正大天晴藥業(yè)與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范圍內(nèi)的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,公司將獲1.35億美元首付款、高達13.95億美元里程碑付款,并享有基于年度凈銷售額的最高雙位數(shù)階梯式特許權(quán)使用費。
 
  羅伐昔替尼是一款新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑,2026年2月,該藥已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。
 
  總的來說,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已從“引進模仿”正式邁入“創(chuàng)新輸出”的新時代,交易模式從單一產(chǎn)品授權(quán)升級為平臺輸出與股權(quán)綁定,資產(chǎn)質(zhì)量也已從早期管線向臨床后期躍升。未來,隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新技術(shù)的不斷提升,中國藥企將從全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的參與者,加速轉(zhuǎn)變?yōu)楣步ㄕ吲c定價者。
 
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